Pertanyaan yang Sering Diajukan
Pada individu muda yang sehat (dengan angka kematian yang rendah), probabilitas satu tahun adalah sekitar 10% dari probabilitas 10 tahun. Dengan demikian, seseorang dengan probabilitas patah tulang 10 tahun sebesar 40% akan memiliki probabilitas 1 tahun sebesar 4%. Angka persentase yang lebih tinggi lebih mudah dipahami oleh pasien dan dokter. Hubungan antara probabilitas jangka pendek dan jangka panjang lebih kompleks pada pasien dengan faktor risiko klinis dan pada orang tua(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Faktor-faktor risiko bekerja sama pada pria dan wanita di berbagai negara dalam hal risiko relatif. Namun, risiko absolut akan bervariasi karena, pada usia tertentu, risiko absolut patah tulang dan risiko absolut kematian bervariasi. Selain itu, faktor risiko memiliki tingkat kepentingan yang bervariasi tergantung pada usia (misalnya riwayat keluarga), atau ada tidaknya faktor risiko lain. Sebagai contoh, BMI yang rendah tidak terlalu menjadi faktor risiko ketika BMD diperhitungkan.
Ya. Template tersedia untuk terjemahan. Silakan hubungi kami.
Telah diketahui bahwa ada respons dosis untuk banyak faktor risiko klinis. Selain jumlah patah tulang sebelumnya, faktor tersebut termasuk merokok, penggunaan glukokortikoid dan konsumsi alkohol. Akan tetapi, model ini didasarkan pada informasi yang umum untuk semua kohort yang berpartisipasi dalam pembuatannya dan detail seperti itu tidak tersedia. Ini berarti bahwa penilaian klinis perlu digunakan ketika menginterpretasikan probabilitas. FRAXplus® menyediakan akses ke penyesuaian yang dapat menggambarkan dampak potensial dari penggunaan informasi tambahan (misalnya jumlah patah tulang sebelumnya) dalam pengambilan keputusan.
Telah diketahui bahwa ada respons dosis untuk banyak faktor risiko klinis. Selain jumlah patah tulang sebelumnya, faktor tersebut termasuk merokok, penggunaan glukokortikoid dan konsumsi alkohol. Akan tetapi, model ini didasarkan pada informasi yang umum untuk semua kohort yang berpartisipasi dalam pembuatannya dan detail seperti itu tidak tersedia. Ini berarti bahwa penilaian klinis perlu digunakan ketika menginterpretasikan probabilitas. FRAXplus® menyediakan akses ke penyesuaian yang dapat menggambarkan dampak potensial dari penggunaan informasi tambahan (misalnya, dosis glukokortikoid yang lebih tinggi dari rata-rata) dalam pengambilan keputusan. Bantuan untuk penyesuaian dosis glukokortikoid diberikan dalam Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Telah diketahui bahwa ada respons dosis untuk banyak faktor risiko klinis. Selain jumlah patah tulang sebelumnya, faktor tersebut termasuk merokok, penggunaan glukokortikoid dan konsumsi alkohol. Akan tetapi, model ini didasarkan pada informasi yang umum untuk semua kohort yang berpartisipasi dalam pembuatannya dan detail seperti itu tidak tersedia. Ini berarti bahwa penilaian klinis perlu digunakan ketika menginterpretasikan probabilitas. Perlu dicatat, bagaimanapun juga, bahwa fraktur vertebra morfometrik dan tanpa gejala sebelumnya memiliki risiko yang kurang lebih sama dengan fraktur sebelumnya. Akan tetapi, fraktur vertebra klinis memiliki risiko yang jauh lebih tinggi (lihat daftar referensi, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Kedua kelainan ini menimbulkan risiko patah tulang di atas dan di atas risiko yang disebabkan oleh BMD. Untuk penyebab sekunder osteoporosis lainnya, diasumsikan secara konservatif bahwa peningkatan risiko patah tulang osteoporosis mayor dimediasi oleh BMD yang rendah. Hal ini telah diverifikasi untuk penyakit radang usus (1) dan gagal ginjal kronik non-dialisis (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Hal ini berlaku untuk banyak patah tulang termasuk patah tulang osteoporosis mayor (pada tulang belakang, pinggul, humerus dan lengan bawah bagian distal) yang terjadi dalam kurun waktu dua tahun. Hal ini tidak diperhitungkan dalam FRAX, tetapi algoritme penyesuaian sekarang tersedia di FRAXplus® untuk menggambarkan dampak dari kemutakhiran pada probabilitas fraktur.
Memang benar bahwa nilai yang tinggi untuk indeks pergantian tulang berhubungan dengan risiko patah tulang secara independen dari BMD. Namun demikian, tidak ada kesepakatan mengenai analit referensi dan pengalaman di seluruh dunia tidak cukup untuk mengetahui bagaimana hal tersebut dapat digabungkan. Cara menginterpretasikan hasil tes tersebut adalah masalah penilaian klinis.
FRAX tidak cukup sensitif sehingga tidak dapat digunakan untuk memonitor pengobatan atau memberikan target pengobatan(1). Namun, FRAX dapat digunakan untuk menilai kemungkinan patah tulang pada pasien yang baru saja menjalani pengobatan atau pasien yang sedang menjalani pengobatan jika ada perubahan terapi(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
Hanya ada sedikit data yang tersedia pada saat pembuatan model FRAX. Selain itu, intervensi farmasi belum terbukti mengurangi risiko patah tulang pada pasien diabetes tipe 2. Kini terdapat data yang kuat untuk mendukung penyertaan diabetes tipe 2 dalam iterasi FRAX di masa depan dan merupakan topik penelitian saat ini(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Ada beberapa cara yang telah disarankan(1). Cara yang paling sederhana adalah dengan memasukkan jawaban ya pada kolom untuk artritis reumatoid.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Tidak - dengan pengecualian di Amerika Serikat, Singapura, dan Afrika Selatan di mana terdapat informasi epidemiologi yang cukup untuk membuat penyesuaian yang tepat.
Kita tidak tahu, tetapi bukti yang ada adalah bahwa bahkan para emigran yang sudah lama tinggal di sini pun masih mempertahankan karakteristik FRAX dari tanah air mereka. Jika mereka adalah keturunan Tionghoa, model FRAX Hong Kong mungkin lebih tepat(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
Terdapat algoritma penilaian risiko berbasis web yang tersedia di Australia, Jerman, Belanda, Italia, Inggris dan Amerika Serikat. Algoritme ini memberikan estimasi nasional kejadian patah tulang. FRAX dikalibrasi untuk setiap negara dan menghitung probabilitas patah tulang dan bukan insiden(1). Probabilitas tergantung pada bahaya patah tulang dan juga bahaya kematian. Jadi, meskipun risiko patah tulang sangat tinggi, seseorang tidak mungkin mengalami patah tulang jika diperkirakan akan meninggal esok hari (risiko tinggi, probabilitas rendah).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Gunakan negara yang epidemiologi osteoporosisnya paling mendekati negara Anda. Contoh negara berisiko tinggi adalah Denmark dan Swedia. Negara dengan risiko rendah termasuk Lebanon dan Cina. Model-model baru diharapkan akan tersedia dalam versi selanjutnya. Lobi masyarakat nasional Anda untuk mendapatkan model khusus negara atau model pengganti.
Ada dua pilihan. Yang pertama adalah membuat model pengganti yang menggunakan risiko patah tulang dari negara yang memiliki epidemiologi patah tulang yang serupa tetapi menggunakan risiko kematian dari negara induk. Contohnya adalah India, yang menggunakan risiko kematian di India tetapi menggunakan risiko patah tulang penduduk India di Singapura. Opsi kedua adalah membuat model FRAX yang otentik. Persyaratan untuk ini tersedia(1).
Model ini dibuat dari data nyata dalam kelompok berbasis populasi di seluruh dunia yang memiliki rentang usia terbatas. Jika Anda memasukkan usia di bawah 40 tahun, alat ini akan menghitung probabilitas patah tulang pada usia 40 tahun. Anda harus menggunakan penilaian klinis Anda untuk menginterpretasikan risiko.
Nilai yang hilang tidak disediakan dalam program FRAX saat ini. Ketika menghitung probabilitas 10 tahun, diasumsikan bahwa setiap pertanyaan (kecuali BMD) dapat dijawab. Jika Anda tidak memiliki informasi, misalnya tentang riwayat keluarga, Anda harus menjawab tidak.
Memasukkan semua fraktur osteoporosis merupakan masalah karena terbatasnya informasi mengenai epidemiologi fraktur tersebut. Dari data Swedia, dimasukkannya fraktur osteoporosis mayor lainnya (misalnya panggul, fraktur femur lainnya dan fraktur tibialis) akan meningkatkan nilai sekitar 10 persen (misalnya, pada pasien dengan probabilitas fraktur osteoporosis mayor yang diperhitungkan sebesar 5%, mungkin akan meningkat menjadi 5,5%). Memasukkan patah tulang rusuk akan memiliki efek yang jauh lebih besar. Namun demikian, patah tulang ini sulit untuk didiagnosis.
Ada dua alasan. Pertama, data kohort yang digunakan untuk membuat model tersebut melaporkan kejadian jatuh dengan cara yang sangat berbeda sehingga tidak memungkinkan untuk mendapatkan metrik yang terstandardisasi. Kedua, meskipun masuk akal, intervensi farmasi belum terbukti mengurangi risiko patah tulang pada pasien yang dipilih hanya berdasarkan riwayat jatuh. Adalah penting bahwa model penilaian risiko mengidentifikasi risiko yang dapat dikurangi dengan pengobatan. Perlu dicatat bahwa FRAX didasarkan pada penyertaan individu yang berada pada semua tingkat risiko jatuh, sehingga, meskipun bukan merupakan variabel input, jatuh diperhitungkan dalam perhitungan FRAX. Kemungkinan penggabungan riwayat jatuh ke dalam FRAX adalah topik penelitian saat ini(1). Beberapa panduan tersedia untuk penyesuaian probabilitas(2). Algoritma penyesuaian sekarang tersedia di FRAXplus® untuk menggambarkan dampak dari jumlah jatuh yang dilaporkan pada tahun lalu.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Fraktur morfometrik sebelumnya memiliki signifikansi yang sama dengan fraktur kerapuhan sebelumnya dan dapat dimasukkan ke dalam model FRAX®. Akan tetapi, keluarannya tidak termasuk probabilitas fraktur morfometri. Ini adalah posisi konservatif, karena signifikansi klinisnya masih kontroversial (selain untuk prediksi risiko). Namun demikian, hal ini tidak mempengaruhi siapa yang memenuhi syarat untuk mendapatkan perawatan.
Penilaian FRAX® tidak memberi tahu Anda siapa yang harus diobati, yang tetap merupakan masalah penilaian klinis. Di banyak negara, tersedia pedoman yang didasarkan pada pendapat ahli dan/atau alasan ekonomi kesehatan(1). Di beberapa negara, terdapat tautan langsung antara situs web FRAX dan situs khusus negara yang membantu interpretasi hasil (misalnya Brasil, Finlandia, Lebanon, Rumania, Rusia, dan Inggris)
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Anda harus memasukkan T-skor untuk leher femoralis yang berasal dari standar referensi (basis data NHANES III untuk wanita Kaukasia berusia 20-29 tahun yang direkomendasikan secara luas). T-skor dari basis data lokal atau rentang referensi etnis tertentu akan memberikan hasil yang menyesatkan. Perhatikan bahwa rentang referensi yang sama digunakan untuk pria (yaitu basis data NHANES III untuk wanita Kaukasia usia 20-29 tahun). Jika Anda tidak yakin dengan skor-T, masukkan produsen alat pengukuran dan hasil BMD. Skor-T FRAX akan dihitung untuk Anda.
Model ini dibuat dari data nyata pada kohort berbasis populasi di mana BMD leher femoralis tersedia. T-skor dan Z-skor bervariasi sesuai dengan teknologi yang digunakan dan lokasi yang diukur(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Ya, tetapi perlu diketahui bahwa FRAX akan melebih-lebihkan kemungkinan patah tulang pada pasien yang memiliki skor-T tulang belakang lumbal yang jauh lebih tinggi daripada skor-T pada BMD leher femoralis(1). FRAXplus® menyediakan akses ke penyesuaian yang dapat menggambarkan dampak potensial dari penggunaan informasi tambahan (misalnya, ketidaksesuaian antara skor T tulang belakang lumbal dan skor T BMD leher femoralis) dalam pengambilan keputusan.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Perubahan yang signifikan akan mempengaruhi keakuratan model sehingga model FRAX memerlukan penyesuaian dari waktu ke waktu.
Probabilitas patah tulang diperoleh dari risiko patah tulang dan juga risiko kematian. Penyertaan bahaya kematian adalah penting karena mereka yang memiliki kemungkinan kematian yang tinggi dalam waktu singkat lebih kecil kemungkinannya untuk mengalami patah tulang dibandingkan individu yang memiliki harapan hidup yang lebih lama. Memang, jika kelangsungan hidup kemungkinan kurang dari 10 tahun, algoritme menghitung risiko patah tulang di sisa masa hidup seseorang.
Fraktur osteoporosis mayor atau MOF adalah fraktur panggul, fraktur tulang belakang klinis, fraktur lengan bawah distal atau fraktur humerus proksimal. Probabilitas MOF yang dihitung oleh FRAX adalah probabilitas 10 tahun dari salah satu fraktur ini.