ხშირად დასმული კითხვები
ახალგაზრდა ჯანმრთელ ადამიანებში (დაბალი სიკვდილიანობით) ერთი წლის ალბათობა არის 10 წლის ალბათობის დაახლოებით 10%. ამრიგად, ინდივიდს, რომელსაც აქვს 10-წლიანი მოტეხილობის ალბათობა 40%, ექნება დაახლოებით 1-წლიანი ალბათობა 4%. უფრო მაღალი პროცენტული მაჩვენებლები უფრო ადვილად ესმით პაციენტებს და კლინიცისტებს. ურთიერთობა მოკლე და გრძელვადიან ალბათობას შორის უფრო რთულია კლინიკური რისკის ფაქტორების მქონე პაციენტებში და ხანდაზმულებში(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
რისკის ფაქტორები ერთნაირად მოქმედებს სხვადასხვა ქვეყანაში მამაკაცებსა და ქალებში შედარებითი რისკის თვალსაზრისით. თუმცა, აბსოლუტური რისკი განსხვავდება, რადგან ნებისმიერ ასაკში, მოტეხილობის აბსოლუტური რისკი და სიკვდილის აბსოლუტური რისკი განსხვავდება. გარდა ამისა, რისკ ფაქტორებს აქვთ ცვალებადი მნიშვნელობა ასაკის მიხედვით (მაგ. ოჯახის ისტორია), ან სხვა რისკფაქტორების არსებობა-არარსებობის მიხედვით. მაგალითად, დაბალი BMI გაცილებით ნაკლებია რისკის ფაქტორი, როდესაც გათვალისწინებულია BMD.
დიახ. შაბლონი ხელმისაწვდომია თარგმნისთვის. გთხოვთ დაგვიკავშირდეთ.
ცნობილია, რომ დოზა-პასუხი არსებობს მრავალი კლინიკური რისკ-ფაქტორისთვის. გარდა წინა მოტეხილობების რაოდენობისა, მათ შორისაა მოწევა, გლუკოკორტიკოიდების გამოყენება და ალკოჰოლის მოხმარება. თუმცა, მოდელი ეფუძნება ინფორმაციას, რომელიც საერთოა ყველა ჯგუფისთვის, რომელიც მონაწილეობდა მის შექმნაში და ასეთი დეტალები არ არის ხელმისაწვდომი. ეს ნიშნავს, რომ კლინიკური განსჯა უნდა იქნას გამოყენებული ალბათობების ინტერპრეტაციისას. FRAXplus® უზრუნველყოფს წვდომას კორექტირებაზე, რომელიც შეიძლება ასახავდეს გადაწყვეტილების მიღებისას დამატებითი ინფორმაციის (მაგ. წინა მოტეხილობების რაოდენობის) გათვალისწინების პოტენციურ გავლენას.
ცნობილია, რომ დოზა-პასუხი არსებობს მრავალი კლინიკური რისკ-ფაქტორისთვის. გარდა წინა მოტეხილობების რაოდენობისა, მათ შორისაა მოწევა, გლუკოკორტიკოიდების გამოყენება და ალკოჰოლის მოხმარება. თუმცა, მოდელი ეფუძნება ინფორმაციას, რომელიც საერთოა ყველა ჯგუფისთვის, რომელიც მონაწილეობდა მის შექმნაში და ასეთი დეტალები არ არის ხელმისაწვდომი. ეს ნიშნავს, რომ კლინიკური განსჯა უნდა იქნას გამოყენებული ალბათობების ინტერპრეტაციისას. FRAXplus® უზრუნველყოფს წვდომას კორექტირებაზე, რომელიც ასახავს დამატებითი ინფორმაციის (მაგ. გლუკოკორტიკოიდების საშუალოზე მაღალი დოზის) გათვალისწინების პოტენციურ გავლენას გადაწყვეტილების მიღებისას. გლუკოკორტიკოიდების დოზის კორექტირების დამხმარე საშუალება მოცემულია Kanis et al, 2010 (1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
ცნობილია, რომ დოზა-პასუხი არსებობს მრავალი კლინიკური რისკ-ფაქტორისთვის. გარდა წინა მოტეხილობების რაოდენობისა, მათ შორისაა მოწევა, გლუკოკორტიკოიდების გამოყენება და ალკოჰოლის მოხმარება. თუმცა, მოდელი ეფუძნება ინფორმაციას, რომელიც საერთოა ყველა ჯგუფისთვის, რომელიც მონაწილეობდა მის შექმნაში და ასეთი დეტალები არ არის ხელმისაწვდომი. ეს ნიშნავს, რომ კლინიკური განსჯა უნდა იქნას გამოყენებული ალბათობების ინტერპრეტაციისას. თუმცა, უნდა აღინიშნოს, რომ წინამორფომეტრიული და ასიმპტომური ხერხემლის მოტეხილობა დაახლოებით იგივე რისკს შეიცავს, როგორც ნებისმიერი წინა მოტეხილობა. თუმცა, ხერხემლის კლინიკური მოტეხილობა გაცილებით მაღალი რისკის შემცველია (იხ. საცნობარო სია, Kanis et al 2004 (1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
ორივე აშლილობა იწვევს მოტეხილობის რისკს, რომელიც აღემატება BMD-ს. ოსტეოპოროზის სხვა მეორადი მიზეზების გამო, კონსერვატიულად ვარაუდობენ, რომ ძირითადი ოსტეოპოროზის მოტეხილობის რისკის ზრდა გამოწვეულია დაბალი BMD-ით. ეს დადასტურებულია ნაწლავის ანთებითი დაავადებისთვის (1) და არადიალიზური თირკმელების ქრონიკული უკმარისობისთვის (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
ეს ეხება ბევრ მოტეხილობას, მათ შორის ძირითად ოსტეოპოროზულ მოტეხილობებს (ხერხემლის, ბარძაყის, მხრის და დისტალური წინამხრის) ორწლიანი ფანჯრის განმავლობაში. ეს არ არის გათვალისწინებული FRAX-ში, მაგრამ კორექტირების ალგორითმები ახლა ხელმისაწვდომია FRAXplus®-ში, რათა აჩვენონ ბოლოდროინდელი გავლენა მოტეხილობის ალბათობაზე.
სწორია, რომ ძვლის ბრუნვის ინდექსების მაღალი მნიშვნელობები დაკავშირებულია მოტეხილობის რისკთან დამოუკიდებლად BMD. თუმცა, არ არსებობს შეთანხმება საცნობარო ანალიზთან დაკავშირებით და არასაკმარისი გამოცდილება მსოფლიო მასშტაბით იმის გასაგებად, თუ როგორ შეიძლება მათი ინკორპორაცია. ასეთი ტესტების შედეგების ინტერპრეტაციის მეთოდი კლინიკური განსჯის საკითხია.
FRAX არ არის საკმარისად სენსიტიური, რომ მისი გამოყენება შესაძლებელია მკურნალობის მონიტორინგისთვის ან მკურნალობის მიზნების მიწოდებისთვის(1). თუმცა, FRAX შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოტეხილობის ალბათობის შესაფასებლად პაციენტებში, რომლებიც ახლახან მკურნალობდნენ ან იმ პაციენტებში, რომლებიც მკურნალობდნენ, თუ გათვალისწინებულია თერაპიის ცვლილება (2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
FRAX-ის მოდელების შექმნის დროს რამდენიმე მონაცემი იყო ხელმისაწვდომი. გარდა ამისა, ფარმაცევტული ჩარევა არ აჩვენა, რომ ამცირებს მოტეხილობის რისკს 2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში. ამჟამად არსებობს მყარი მონაცემები, რომლებიც მხარს უჭერენ ტიპი 2 დიაბეტის ჩართვას FRAX-ის მომავალ გამეორებებში და ეს არის მიმდინარე კვლევის თემა (1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
არსებობს რამდენიმე გზა, რომელიც შემოთავაზებულია (1). უმარტივესი გზაა რევმატოიდული ართრიტის სფეროში დადებითი პასუხის შეტანა.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
ეს ასე არ არის - შეერთებული შტატების, სინგაპურის და სამხრეთ აფრიკის გარდა, სადაც არის საკმარისი ეპიდემიოლოგიური ინფორმაცია შესაბამისი კორექტირების შესასრულებლად.
ჩვენ არ ვიცით, მაგრამ არსებული მტკიცებულება არის ის, რომ ძალიან დიდი ხნის ემიგრანტებიც კი ინარჩუნებენ თავიანთი სამშობლოს FRAX მახასიათებლებს. თუ ისინი ჩინური წარმოშობისაა, ჰონგ კონგის FRAX მოდელი შეიძლება იყოს უფრო შესაფერისი(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
არსებობს ინტერნეტზე დაფუძნებული რისკის შეფასების ალგორითმები, რომლებიც ხელმისაწვდომია ავსტრალიაში, გერმანიაში, ჰოლანდიაში, იტალიაში, დიდ ბრიტანეთში და აშშ-ში. ისინი უზრუნველყოფენ მოტეხილობების სიხშირის ეროვნულ შეფასებებს. FRAX დაკალიბრებულია თითოეული ქვეყნისთვის და ითვლის მოტეხილობის ალბათობას და არა შემთხვევას(1). ალბათობა დამოკიდებულია მოტეხილობის, ასევე სიკვდილის საშიშროებაზე. ამრიგად, მაშინაც კი, თუ მოტეხილობის რისკი ძალიან მაღალია, ინდივიდი ნაკლებად სავარაუდოა, რომ მოტეხილობა მოხდეს, თუ ხვალ მოსალოდნელია სიკვდილი (ანუ მაღალი რისკი, დაბალი ალბათობა).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
გამოიყენეთ ქვეყანა, რომლისთვისაც ოსტეოპოროზის ეპიდემიოლოგია ყველაზე მეტად უახლოვდება თქვენს ქვეყანას. მაღალი რისკის ქვეყნების მაგალითებია დანია და შვედეთი. დაბალი რისკის ქვეყნებს შორისაა ლიბანი და ჩინეთი. მოსალოდნელია, რომ ახალი მოდელები ხელმისაწვდომი გახდება მოგვიანებით ვერსიებში. ლობირება თქვენს ეროვნულ საზოგადოებაში კონკრეტული ქვეყნის მოდელისთვის ან სუროგატული მოდელისთვის.
ორი ვარიანტია. პირველი არის სუროგატული მოდელის შექმნა, რომელიც იყენებს მოტეხილობის რისკს იმ ქვეყნიდან, სადაც მოტეხილობის მსგავსი ეპიდემიოლოგიაა ნავარაუდევი, მაგრამ იყენებს მშობელი ქვეყნის სიკვდილის რისკს. ამის მაგალითია ინდოეთი, რომელიც იყენებს ინდოეთის სიკვდილის რისკს, მაგრამ სინგაპურის ინდოელი მოსახლეობის მოტეხილობის საშიშროებას. მეორე ვარიანტი არის ავთენტური FRAX მოდელის შექმნა. ამის მოთხოვნები ხელმისაწვდომია(1).
მოდელი აგებულია რეალური მონაცემებით პოპულაციაზე დაფუძნებულ კოჰორტებში მთელს მსოფლიოში, რომლებსაც აქვთ შეზღუდული ასაკობრივი დიაპაზონი. თუ შეიყვანთ 40 წელზე ქვემოთ ასაკს, ინსტრუმენტი გამოთვლის მოტეხილობის ალბათობას 40 წლის ასაკში. თქვენ უნდა გამოიყენოთ თქვენი კლინიკური მსჯელობა რისკის ინტერპრეტაციისთვის.
გამოტოვებული მნიშვნელობები არ არის გათვალისწინებული მიმდინარე FRAX პროგრამაში. 10 წლიანი ალბათობის გაანგარიშებისას ვარაუდობენ, რომ ყველა კითხვაზე (გარდა BMD) შესაძლებელია პასუხის გაცემა. თუ არ გაქვთ ინფორმაცია, მაგალითად, ოჯახის ისტორიაზე, უნდა უპასუხოთ არა.
ყველა ოსტეოპოროზული მოტეხილობის ჩართვა პრობლემურია მათი ეპიდემიოლოგიის შესახებ შეზღუდული ინფორმაციის გამო. შვედეთის მონაცემებიდან გამომდინარე, სხვა ძირითადი ოსტეოპოროზული მოტეხილობების (მაგ. მენჯის, ბარძაყის სხვა მოტეხილობები და წვივის მოტეხილობები) ჩართვა გაზრდის მნიშვნელობებს დაახლოებით 10 პროცენტით (მაგალითად, პაციენტში ძირითადი ოსტეოპოროზული მოტეხილობების გამოთვლილი ალბათობით 5%, ეს შეიძლება გაიზარდოს 5.5%-მდე. ნეკნების მოტეხილობების ჩათვლით ბევრად უფრო დიდი ეფექტი ექნება. თუმცა, მათი დიაგნოსტიკა რთულია.
ორი მიზეზი. პირველი ის არის, რომ კოჰორტის მონაცემები, რომლებიც გამოყენებულია მოხსენებული მოდელის შესაქმნელად, ძალიან განსხვავებულად ხვდება ისე, რომ შეუძლებელი იყო სტანდარტიზებული მეტრიკის გამოყვანა. მეორე, მიუხედავად იმისა, რომ სარწმუნოა, ფარმაცევტული ჩარევა არ აჩვენა მოტეხილობის რისკის შემცირება პაციენტებში, რომლებიც შერჩეულ იქნა მხოლოდ დაცემის ისტორიის საფუძველზე. მნიშვნელოვანია, რომ რისკის შეფასების მოდელები გამოავლინონ რისკი, რომელიც შეიძლება შემცირდეს მკურნალობით. გაითვალისწინეთ, რომ FRAX ეფუძნება იმ პირთა ჩართვას, რომლებიც იმყოფებიან დაცემის რისკის ყველა დონეზე, ასე რომ, თუმცა არა შემავალი ცვლადი, დაცემა აღირიცხება FRAX-ის გაანგარიშებაში. დაცემის ისტორიის შესაძლო ჩართვა FRAX-ში არის მიმდინარე კვლევის თემა(1). არსებობს გარკვეული სახელმძღვანელო ალბათობების კორექტირებისთვის(2). რეგულირების ალგორითმები ახლა უკვე ხელმისაწვდომია FRAXplus®-ში, რათა აჩვენონ გასულ წელს დაცემის რაოდენობის ზეგავლენა.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
წინა მორფომეტრულ მოტეხილობას აქვს იგივე მნიშვნელობა, როგორც ნებისმიერი სხვა წინა მყიფე მოტეხილობა და შეიძლება შევიდეს FRAX® მოდელში. თუმცა გამომავალი არ შეიცავს მორფომეტრიული მოტეხილობის ალბათობას. ეს კონსერვატიული პოზიციაა, რადგან მათი კლინიკური მნიშვნელობა საკამათოა (რისკის პროგნოზის გარდა). მიუხედავად ამისა, ეს გავლენას არ ახდენს იმაზე, თუ ვის ექნება მკურნალობა.
FRAX® შეფასება არ გეტყვით ვის უნდა უმკურნალოთ, რაც რჩება კლინიკური განსჯის საგანი. ბევრ ქვეყანაში მოცემულია გაიდლაინები, რომლებიც ეფუძნება ექსპერტთა აზრს და/ან ჯანმრთელობის ეკონომიკურ საფუძვლებს(1). ზოგიერთ ქვეყანაში არსებობს პირდაპირი კავშირი FRAX ვებსაიტსა და ქვეყნის სპეციფიკურ საიტს შორის, რომელიც ეხმარება შედეგების ინტერპრეტაციაში (მაგ. ბრაზილია, ფინეთი, ლიბანი, რუმინეთი, რუსეთი და დიდი ბრიტანეთი)
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
თქვენ უნდა შეიყვანოთ ბარძაყის კისრის T-ქულა, რომელიც მიღებულია საცნობარო სტანდარტიდან (NHANES III მონაცემთა ბაზა 20-29 წლის ქალი კავკასიელებისთვის, როგორც ფართოდ არის რეკომენდებული). T-ქულები ადგილობრივი მონაცემთა ბაზებიდან ან ეთნიკური სპეციფიკური მითითებების დიაპაზონიდან მისცემს შეცდომაში შემყვან შედეგებს. გაითვალისწინეთ, რომ იგივე საცნობარო დიაპაზონი გამოიყენება მამაკაცებისთვის (ანუ NHANES III მონაცემთა ბაზა 20-29 წლის ქალი კავკასიელებისთვის). თუ არ ხართ დარწმუნებული T-ქულის შესახებ, შეიყვანეთ საზომი მოწყობილობის მწარმოებელი და BMD შედეგი. FRAX T-ქულა გამოითვლება თქვენთვის.
არა. მოდელი აგებულია რეალური მონაცემებით პოპულაციაზე დაფუძნებულ კოჰორტებში, სადაც ხელმისაწვდომია ბარძაყის კისრის BMD. T-score და Z-score განსხვავდება გამოყენებული ტექნოლოგიისა და გაზომილი საიტის მიხედვით (1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
დიახ. მაგრამ გაითვალისწინეთ, რომ FRAX გადაჭარბებულად შეაფასებს მოტეხილობის ალბათობას პაციენტებში, სადაც წელის ხერხემლის T-ქულა გაცილებით მაღალია ვიდრე T-ქულა ბარძაყის კისრის BMD(1). FRAXplus® უზრუნველყოფს წვდომას კორექტირებაზე, რომელიც შეიძლება აჩვენოს დამატებითი ინფორმაციის (მაგ. წელის ხერხემლისა და ბარძაყის კისრის BMD T- ქულებს შორის) გათვალისწინების პოტენციური გავლენა გადაწყვეტილების მიღებისას.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
მნიშვნელოვანი ცვლილებები გავლენას მოახდენს მოდელის სიზუსტეზე ისე, რომ FRAX მოდელებს დროდადრო კორექტირება სჭირდებათ.
მოტეხილობის ალბათობა გამომდინარეობს როგორც მოტეხილობის, ასევე სიკვდილის რისკისგან. სიკვდილის საშიშროების ჩართვა მნიშვნელოვანია, რადგან მათ, ვისაც სიკვდილის დაუყოვნებელი ალბათობა აქვს, ნაკლებად სავარაუდოა მოტეხილობა, ვიდრე სიცოცხლის ხანგრძლივობის მქონე პირებს. მართლაც, სადაც გადარჩენა სავარაუდოდ 10 წელზე ნაკლებია, ალგორითმი გამოთვლის მოტეხილობის რისკს ინდივიდის დარჩენილი სიცოცხლის განმავლობაში.
ძირითადი ოსტეოპოროზული მოტეხილობა ან MOF არის ბარძაყის მოტეხილობა, კლინიკური ხერხემლის მოტეხილობა, წინამხრის დისტალური მოტეხილობა ან მხრის პროქსიმალური მოტეხილობა. FRAX-ის მიერ გამოთვლილი MOF-ის ალბათობა არის რომელიმე ამ მოტეხილობის 10 წლიანი ალბათობა.