Часто задаваемые вопросы
У молодых здоровых людей (с низкой смертностью) годичная вероятность составляет примерно 10 % от 10-летней вероятности. Таким образом, у человека с 10-летней вероятностью перелома 40 % вероятность перелома в течение одного года будет равна 4 %. Более высокие процентные показатели легче воспринимаются пациентами и врачами. Взаимосвязь между краткосрочной и долгосрочной вероятностью более сложна у пациентов с клиническими факторами риска и у пожилых людей(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Факторы риска одинаково действуют на мужчин и женщин в разных странах с точки зрения относительного риска. Однако абсолютный риск будет разным, поскольку в любом возрасте абсолютный риск перелома и абсолютный риск смерти различны. Кроме того, факторы риска имеют различную значимость в зависимости от возраста (например, семейный анамнез), наличия или отсутствия других факторов риска. Например, низкий ИМТ является гораздо меньшим фактором риска, если учитывать ИМТ.
Да. Шаблон доступен для перевода. Пожалуйста, свяжитесь с нами.
Известно, что для многих клинических факторов риска существуют дозозависимые реакции. Помимо количества предыдущих переломов, к ним относятся курение, применение глюкокортикоидов и употребление алкоголя. Однако модель основана на информации, которая является общей для всех когорт, участвовавших в ее создании, и такая подробная информация недоступна. Это означает, что при интерпретации вероятностей необходимо использовать клиническое суждение. FRAXplus® предоставляет доступ к корректировкам, которые могут проиллюстрировать потенциальное влияние учета дополнительной информации (например, количества предшествующих переломов) при принятии решений.
Известно, что для многих клинических факторов риска существуют дозозависимые реакции. Помимо количества предыдущих переломов, к ним относятся курение, применение глюкокортикоидов и употребление алкоголя. Однако модель основана на информации, которая является общей для всех когорт, участвовавших в ее создании, и такая подробная информация недоступна. Это означает, что при интерпретации вероятностей необходимо использовать клиническое суждение. FRAXplus® предоставляет доступ к корректировкам, которые могут проиллюстрировать потенциальное влияние учета дополнительной информации (например, более высокой, чем средняя, дозы глюкокортикоидов) при принятии решений. Помощь в корректировке дозы глюкокортикоидов приведена в работе Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Известно, что для многих клинических факторов риска существуют дозозависимые реакции. Помимо количества предыдущих переломов, к ним относятся курение, применение глюкокортикоидов и употребление алкоголя. Однако модель основана на информации, которая является общей для всех когорт, участвовавших в ее создании, и такая подробная информация недоступна. Это означает, что при интерпретации вероятностей необходимо использовать клиническое суждение. Однако следует отметить, что предшествующий морфометрический и бессимптомный перелом позвонка несет примерно такой же риск, как и любой другой предшествующий перелом. Клинический перелом позвонка, однако, несет гораздо больший риск (см. список литературы, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
При обоих заболеваниях риск переломов превышает риск, обусловленный ИМТ. Для других вторичных причин остеопороза консервативно предполагается, что увеличение риска основных остеопоротических переломов опосредовано низким ИМТ. Это было подтверждено для воспалительных заболеваний кишечника (1) и недиализной хронической почечной недостаточности (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Это справедливо для многих переломов, включая крупные остеопоротические переломы (позвоночника, бедра, плечевой кости и дистального отдела предплечья), полученные в течение двухлетнего периода. Это не учитывается в FRAX, но теперь в FRAXplus® доступны алгоритмы корректировки, иллюстрирующие влияние давности на вероятность перелома.
Верно, что высокие значения индексов оборота костной ткани связаны с риском переломов независимо от ИМТ. Однако нет согласия по поводу референсного анализа, а мировой опыт недостаточен для того, чтобы знать, как они могут быть включены. То, как интерпретировать результаты таких тестов, является вопросом клинического суждения.
FRAX недостаточно чувствителен, чтобы использовать его для мониторинга лечения или определения целей лечения(1). Однако FRAX можно использовать для оценки вероятности перелома у пациентов, недавно начавших лечение или находящихся на лечении, если предполагается смена терапии(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
На момент создания моделей FRAX имелось мало данных. Кроме того, не было доказано, что фармацевтическое вмешательство снижает риск переломов у пациентов с диабетом 2 типа. В настоящее время имеются надежные данные, подтверждающие включение диабета 2 типа в будущие итерации FRAX, и это является темой текущего исследования(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Существует несколько предложенных способов(1). Самый простой способ - ввести ответ "да" в поле для ревматоидного артрита.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Это не так - за исключением США, Сингапура и Южной Африки, где имеется достаточно эпидемиологической информации для внесения соответствующих корректировок.
Мы не знаем, но, судя по имеющимся данным, даже очень давние эмигранты сохраняют FRAX-характеристики своей родины. Если они имеют китайское происхождение, то модель FRAX Гонконга может быть более подходящей(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
В Австралии, Германии, Голландии, Италии, Великобритании и США существуют веб-алгоритмы оценки риска. Они дают национальные оценки частоты переломов. FRAX калибруется для каждой страны и рассчитывает вероятность перелома, а не заболеваемость(1). Вероятность зависит от риска перелома, а также от риска смерти. Таким образом, даже если риск перелома очень высок, человек вряд ли сделает перелом, если завтра ожидается смерть (т. е. высокий риск, низкая вероятность).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Используйте страну, эпидемиология остеопороза в которой наиболее близка к вашей. Примерами стран с высоким риском являются Дания и Швеция. К странам с низким риском относятся Ливан и Китай. В последующих версиях ожидается появление новых моделей. Обратитесь к своему национальному обществу за моделью для конкретной страны или суррогатной моделью.
Существует два варианта. Первый - создать суррогатную модель, в которой используется риск перелома в стране, где предполагается схожая эпидемиология переломов, но при этом используется риск смерти в родительской стране. В качестве примера можно привести Индию, где используется риск смерти в Индии, но риск перелома индийского населения в Сингапуре. Второй вариант - создать подлинную модель FRAX. Требования для этого доступны(1).
Модель построена на основе реальных данных в популяционных когортах по всему миру, которые имеют ограниченный возрастной диапазон. Если вы введете возраст до 40 лет, инструмент рассчитает вероятность перелома в возрасте 40 лет. Вы должны использовать свое клиническое суждение для интерпретации риска.
Недостающие значения не предусмотрены в текущей программе FRAX. При расчете 10-летней вероятности предполагается, что на все вопросы (кроме BMD) можно ответить. Если у вас нет информации, например, о семейной истории, вы должны ответить "нет".
Включение всех остеопоротических переломов проблематично из-за ограниченности информации об их эпидемиологии. По шведским данным, включение других крупных остеопоротических переломов (например, таза, других переломов бедра и переломов голени) увеличит значения примерно на 10 % (например, у пациента с расчетной вероятностью крупных остеопоротических переломов в 5 % она может быть повышена до 5,5 %). Включение переломов ребер даст гораздо больший эффект. Однако их трудно диагностировать.
Причин две. Первая заключается в том, что данные когорт, использованные для создания модели, сообщали о падениях совершенно по-разному, поэтому невозможно было вывести стандартизированную метрику. Во-вторых, несмотря на правдоподобность, не было доказано, что фармацевтическое вмешательство снижает риск переломов у пациентов, отобранных исключительно на основании истории падений. Важно, чтобы модели оценки риска определяли риск, который может быть снижен с помощью лечения. Обратите внимание, что FRAX основан на включении людей, которые находятся на всех уровнях риска падений, поэтому, хотя падения и не являются входной переменной, они учитываются при расчете FRAX. Возможное включение истории падений в FRAX является темой текущего исследования(1). Имеются некоторые рекомендации по корректировке вероятностей(2). Алгоритмы корректировки теперь доступны в FRAXplus®, чтобы проиллюстрировать влияние количества падений, зарегистрированных за последний год.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Предыдущий морфометрический перелом имеет такое же значение, как и любой другой предыдущий перелом хрупкости, и может быть введен в модель FRAX®. Однако в выходных данных не указывается вероятность морфометрического перелома. Это консервативная позиция, поскольку их клиническое значение спорно (кроме прогнозирования риска). Тем не менее, это не влияет на то, кто будет иметь право на лечение.
Оценка FRAX® не говорит вам, кого лечить, это остается вопросом клинического суждения. Во многих странах предлагаются рекомендации, основанные на экспертном мнении и/или экономических соображениях(1). В некоторых странах существует прямая связь между веб-сайтом FRAX и сайтом, посвященным конкретной стране, который помогает интерпретировать результаты (например, в Бразилии, Финляндии, Ливане, Румынии, России и Великобритании).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Вы должны ввести показатель T-шкалы для шейки бедра, полученный на основе эталонного стандарта (база данных NHANES III для женщин европеоидной расы в возрасте 20-29 лет, как это широко рекомендуется). Показатели Т из местных баз данных или этнических референсных диапазонов дадут недостоверные результаты. Обратите внимание, что для мужчин используется тот же референсный диапазон (т. е. база данных NHANES III для женщин европеоидной расы в возрасте 20-29 лет). Если вы не уверены в значении показателя T-score, введите данные производителя измерительного прибора и результат BMD. Для вас будет рассчитан показатель Т FRAX.
Нет. Модель построена на основе реальных данных в популяционных когортах, где имеется BMD шейки бедра. Показатели T-score и Z-score зависят от используемой технологии и места измерения(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Да. Но учтите, что FRAX будет переоценивать вероятность перелома у пациентов, у которых показатель T-score для поясничного отдела позвоночника намного выше, чем T-score для BMD шейки бедра(1). FRAXplus® предоставляет доступ к корректировкам, которые могут проиллюстрировать потенциальное влияние учета дополнительной информации (например, расхождение между Т-баллами поясничного отдела позвоночника и шейки бедра) при принятии решений.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Значительные изменения повлияют на точность модели, поэтому модели FRAX время от времени нуждаются в корректировке.
Вероятность перелома определяется на основе риска перелома, а также риска смерти. Включение риска смерти важно потому, что вероятность перелома у людей с высокой вероятностью непосредственной смерти ниже, чем у людей с большей продолжительностью жизни. Действительно, если вероятность выживания составляет менее 10 лет, алгоритм рассчитывает риск перелома в течение оставшейся жизни человека.
Основной остеопоротический перелом или МОП - это перелом бедра, клинический перелом позвоночника, перелом дистального отдела предплечья или перелом проксимального отдела плечевой кости. Вероятность МОФ, рассчитанная FRAX, - это 10-летняя вероятность любого из этих переломов.