Často kladené otázky
U mladých zdravých jedinců (s nízkou úmrtností) představuje jednoletá pravděpodobnost přibližně 10 % desetileté pravděpodobnosti. U jedince s desetiletou pravděpodobností zlomeniny 40 % by tedy jednoletá pravděpodobnost činila přibližně 4 %. Vyšší procentuální hodnoty jsou pro pacienty a lékaře srozumitelnější. Vztah mezi krátkodobou a dlouhodobou pravděpodobností je složitější u pacientů s klinickými rizikovými faktory a u starších osob(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Rizikové faktory se uplatňují u mužů a žen v různých zemích z hlediska relativního rizika podobně. Absolutní riziko se však bude lišit, protože v každém věku se liší absolutní riziko zlomeniny a absolutní riziko úmrtí. Kromě toho mají rizikové faktory různý význam v závislosti na věku (např. rodinná anamnéza) nebo na přítomnosti či nepřítomnosti jiných rizikových faktorů. Například nízký BMI je mnohem méně významným rizikovým faktorem, pokud se vezme v úvahu BMD.
Ano. Pro překlad je k dispozici šablona. Kontaktujte nás prosím.
Je známo, že u mnoha klinických rizikových faktorů existují závislosti na dávce. Kromě počtu předchozích zlomenin k nim patří kouření, užívání glukokortikoidů a konzumace alkoholu. Model je však založen na informacích, které jsou společné pro všechny kohorty, které se podílely na jeho vytvoření, a takové podrobnosti nejsou k dispozici. To znamená, že při interpretaci pravděpodobností je třeba použít klinický úsudek. FRAXplus® poskytuje přístup k úpravám, které mohou ilustrovat potenciální dopad zohlednění dalších informací (např. počtu předchozích zlomenin) při rozhodování.
Je známo, že u mnoha klinických rizikových faktorů existují závislosti na dávce. Kromě počtu předchozích zlomenin k nim patří kouření, užívání glukokortikoidů a konzumace alkoholu. Model je však založen na informacích, které jsou společné pro všechny kohorty, které se podílely na jeho vytvoření, a takové podrobnosti nejsou k dispozici. To znamená, že při interpretaci pravděpodobností je třeba použít klinický úsudek. FRAXplus® poskytuje přístup k úpravám, které mohou ilustrovat potenciální dopad zohlednění dalších informací (např. vyšší než průměrné dávky glukokortikoidů) při rozhodování. Pomůcka pro úpravu s ohledem na dávku glukokortikoidů je uvedena v Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Je známo, že u mnoha klinických rizikových faktorů existují závislosti na dávce. Kromě počtu předchozích zlomenin k nim patří kouření, užívání glukokortikoidů a konzumace alkoholu. Model je však založen na informacích, které jsou společné pro všechny kohorty, které se podílely na jeho vytvoření, a takové podrobnosti nejsou k dispozici. To znamená, že při interpretaci pravděpodobností je třeba použít klinický úsudek. Je však třeba poznamenat, že předchozí morfometrická a asymptomatická zlomenina obratle s sebou nese přibližně stejné riziko jako jakákoli prodělaná zlomenina. Klinická zlomenina obratle však nese mnohem vyšší riziko (viz seznam odkazů, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
U obou poruch je riziko zlomenin vyšší, než je riziko vyplývající z BMD. U ostatních sekundárních příčin osteoporózy se konzervativně předpokládá, že zvýšení rizika závažných osteoporotických zlomenin je zprostředkováno nízkou BMD. To bylo ověřeno u zánětlivých střevních onemocnění (1) a u nedialyzovaných pacientů s chronickým selháním ledvin (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
To platí pro mnoho zlomenin včetně velkých osteoporotických zlomenin (páteře, kyčle, pažní kosti a distálního předloktí), které vznikly během dvou let. V systému FRAX se tato skutečnost nezohledňuje, ale v systému FRAXplus® jsou nyní k dispozici algoritmy pro úpravu, které ilustrují dopad novosti na pravděpodobnost zlomeniny.
Vysoké hodnoty indexů kostního obratu jsou skutečně spojeny s rizikem zlomenin nezávisle na BMD. Neexistuje však žádná dohoda o referenčním analytu a celosvětové zkušenosti nejsou dostatečné, aby bylo možné zjistit, jak by mohly být začleněny. Způsob interpretace výsledků těchto testů je věcí klinického posouzení.
FRAX není dostatečně citlivý, aby mohl být použit k monitorování léčby nebo stanovení cílů léčby(1). FRAX však lze použít k posouzení pravděpodobnosti zlomeniny u pacientů, kteří byli nedávno léčeni, nebo u pacientů, kteří jsou léčeni, pokud se předpokládá změna léčby(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
V době vytváření modelů FRAX bylo k dispozici jen málo údajů. Navíc nebylo prokázáno, že by farmaceutická intervence snižovala riziko zlomenin u pacientů s diabetem 2. typu. Nyní jsou k dispozici spolehlivé údaje, které podporují zahrnutí diabetu 2. typu do budoucích iterací modelu FRAX a jsou předmětem současného výzkumu(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Bylo navrženo několik způsobů(1). Nejjednodušším způsobem je zadat odpověď ano do pole pro revmatoidní artritidu.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Není tomu tak - s výjimkou Spojených států, Singapuru a Jihoafrické republiky, kde je k dispozici dostatek epidemiologických informací pro provedení příslušných úprav.
To nevíme, ale podle současných poznatků si i velmi dlouholetí emigranti zachovávají vlastnosti FRAX své vlasti. Pokud jsou čínského původu, může být vhodnější hongkongský model FRAX(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
V Austrálii, Německu, Nizozemsku, Itálii, Velké Británii a USA jsou k dispozici webové algoritmy pro hodnocení rizik. Poskytují národní odhady výskytu zlomenin. Systém FRAX je kalibrován pro každou zemi a vypočítává pravděpodobnost zlomenin, nikoli incidenci(1). Pravděpodobnost závisí na nebezpečí zlomeniny i na nebezpečí úmrtí. I když je tedy riziko zlomeniny velmi vysoké, je nepravděpodobné, že jedinec utrpí zlomeninu, pokud se zítra očekává úmrtí (tj. vysoké riziko, nízká pravděpodobnost).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Použijte zemi, jejíž epidemiologie osteoporózy se nejvíce blíží vaší zemi. Příkladem zemí s vysokým rizikem jsou Dánsko a Švédsko. Mezi země s nízkým rizikem patří Libanon a Čína. Očekává se, že v pozdějších verzích budou k dispozici nové modely. Lobbujte u své národní společnosti za model specifický pro danou zemi nebo náhradní model.
Existují dvě možnosti. První možností je vytvořit náhradní model, který používá riziko zlomenin ze země, kde se předpokládá podobná epidemiologie zlomenin, ale používá riziko úmrtí mateřské země. Příkladem je Indie, která používá riziko úmrtí Indie, ale riziko zlomenin indické populace v Singapuru. Druhou možností je vytvořit autentický model FRAX. Požadavky na něj jsou k dispozici(1).
Model je sestaven na základě skutečných údajů z populačních kohort po celém světě, které mají omezený věkový rozsah. Pokud zadáte věk nižší než 40 let, nástroj vypočítá pravděpodobnost zlomeniny ve věku 40 let. K interpretaci rizika musíte použít svůj klinický úsudek.
Chybějící hodnoty nejsou v současném programu FRAX zohledněny. Při výpočtu desetileté pravděpodobnosti se předpokládá, že lze odpovědět na každou otázku (kromě BMD). Pokud nemáte informace, například o rodinné anamnéze, měli byste odpovědět ne.
Zařazení všech osteoporotických zlomenin je problematické kvůli omezeným informacím o jejich epidemiologii. Ze švédských údajů vyplývá, že zahrnutí dalších závažných osteoporotických zlomenin (např. pánve, dalších zlomenin femuru a bérce) by zvýšilo hodnoty přibližně o 10 % (například u pacienta s vypočtenou pravděpodobností závažných osteoporotických zlomenin 5 % by se tato pravděpodobnost mohla zvýšit na 5,5 %). Zahrnutí zlomenin žeber by mělo mnohem větší vliv. Ty se však obtížně diagnostikují.
Dva důvody. Prvním je, že kohortové údaje použité k vytvoření modelu vykazovaly pády velmi odlišným způsobem, takže nebylo možné odvodit standardizovanou metriku. Za druhé, ačkoli je to pravděpodobné, nebylo prokázáno, že by farmaceutická intervence snižovala riziko zlomenin u pacientů vybraných pouze na základě anamnézy pádu. Je důležité, aby modely hodnocení rizika identifikovaly riziko, které lze léčbou snížit. Všimněte si, že FRAX je založen na zahrnutí osob, které jsou na všech úrovních rizika pádů, takže ačkoli se nejedná o vstupní proměnnou, pády jsou při výpočtu FRAX zohledněny. Možné zahrnutí historie pádů do FRAX je předmětem současného výzkumu(1). K dispozici jsou určité pokyny pro úpravu pravděpodobnosti(2). V softwaru FRAXplus® jsou nyní k dispozici algoritmy úpravy, které ilustrují dopad počtu pádů hlášených v uplynulém roce.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Předchozí morfometrická zlomenina má stejný význam jako jakákoli jiná předchozí osteoporotická zlomenina a lze ji zadat do modelu FRAX®. Výstup však nezahrnuje pravděpodobnost morfometrické zlomeniny. Jedná se o konzervativní postoj, protože jejich klinický význam je sporný (kromě predikce rizika). Nicméně to nemá vliv na to, kdo by měl nárok na léčbu.
Hodnocení FRAX® vám neřekne, koho léčit, to zůstává otázkou klinického posouzení. V mnoha zemích jsou poskytována doporučení, která jsou založena na odborném názoru a/nebo na zdravotně-ekonomických důvodech(1). V některých zemích existuje přímé propojení mezi webovou stránkou FRAX a stránkou pro konkrétní zemi, která pomáhá s interpretací výsledků (např. v Brazílii, Finsku, Libanonu, Rumunsku, Rusku a Spojeném království).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Měli byste zadat T-skóre pro krček stehenní kosti odvozené z referenčního standardu (databáze NHANES III pro bělošky ve věku 20-29 let, jak se obecně doporučuje). T-skóre z místních databází nebo etnicky specifických referenčních rozsahů bude poskytovat zavádějící výsledky. Všimněte si, že stejné referenční rozmezí se používá i pro muže (tj. databáze NHANES III pro ženy bělošky ve věku 20-29 let). Pokud si nejste jisti T-skóre, zadejte výrobce denzitometru a výsledek BMD. T-skóre FRAX se vypočítá za vás.
Ne. Model je sestaven na základě skutečných údajů z populačních kohort, kde je k dispozici BMD krčku stehenní kosti. T-skóre a Z-skóre se liší podle použité technologie a měřeného místa(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Ano. Všimněte si však, že FRAX nadhodnocuje pravděpodobnost zlomeniny u pacientů, u nichž je T-skóre bederní páteře mnohem vyšší než T-skóre BMD krčku stehenní kosti(1). FRAXplus® poskytuje přístup k úpravám, které mohou ilustrovat potenciální dopad zohlednění dalších informací (např. nesouladu mezi T-skóre BMD bederní páteře a krčku femuru) při rozhodování.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Významné změny ovlivní přesnost modelu, takže modely FRAX je třeba čas od času upravit.
Pravděpodobnost zlomeniny je odvozena od rizika zlomeniny a rizika úmrtí. Zahrnutí rizika úmrtí je důležité, protože u osob s vysokou bezprostřední pravděpodobností úmrtí je pravděpodobnost zlomeniny nižší než u osob s delší očekávanou délkou života. Pokud je pravděpodobnost dožití kratší než 10 let, algoritmus vypočítá riziko zlomeniny během zbývajícího života jedince.
Závažná osteoporotická zlomenina neboli MOF je zlomenina kyčle, klinická zlomenina páteře, zlomenina distálního předloktí nebo zlomenina proximálního humeru. Pravděpodobnost MOF vypočtená pomocí FRAX je desetiletá pravděpodobnost vzniku některé z těchto zlomenin.