Ofte stillede spørgsmål
Hos unge, raske personer (med lav dødelighed) er den etårige sandsynlighed ca. 10% af den 10-årige sandsynlighed. Således vil en person med en 10-årig sandsynlighed for brud på 40 % have en 1-års sandsynlighed på 4 %. Højere procenttal er lettere at forstå for patienter og klinikere. Forholdet mellem kort- og langtidssandsynligheder er mere komplekst hos patienter med kliniske risikofaktorer og hos ældre(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Risikofaktorerne virker på samme måde hos mænd og kvinder i forskellige lande med hensyn til relativ risiko. Den absolutte risiko vil dog variere, da den absolutte risiko for brud og den absolutte risiko for død varierer i en given alder. Desuden har risikofaktorer varierende betydning afhængigt af alder (f.eks. en familiehistorie) eller af tilstedeværelsen eller fraværet af andre risikofaktorer. For eksempel er lavt BMI en meget mindre risikofaktor, når der tages højde for BMD.
Ja, det gør jeg. Der findes en skabelon til oversættelse. Kontakt os venligst.
Det er kendt, at der er dosis-respons for mange af de kliniske risikofaktorer. Ud over antallet af tidligere frakturer omfatter de rygning, brug af glukokortikoider og alkoholforbrug. Modellen er dog baseret på oplysninger, der er fælles for alle de kohorter, der deltog i dens udarbejdelse, og sådanne detaljer er ikke tilgængelige. Det betyder, at der skal bruges klinisk dømmekraft ved fortolkning af sandsynligheder. FRAXplus® giver adgang til justeringer, der kan illustrere den potentielle effekt af at tage yderligere oplysninger (f.eks. antallet af tidligere frakturer) i betragtning ved beslutningstagning.
Det er kendt, at der er dosis-respons for mange af de kliniske risikofaktorer. Ud over antallet af tidligere frakturer omfatter de rygning, brug af glukokortikoider og alkoholforbrug. Modellen er dog baseret på oplysninger, der er fælles for alle de kohorter, der deltog i dens udarbejdelse, og sådanne detaljer er ikke tilgængelige. Det betyder, at der skal bruges klinisk dømmekraft, når sandsynlighederne skal fortolkes. FRAXplus® giver adgang til justeringer, der kan illustrere den potentielle effekt af at tage højde for yderligere oplysninger (f.eks. en højere dosis glukokortikoider end gennemsnittet) i beslutningstagningen. En hjælp til justering for dosis af glukokortikoider findes i Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Det er kendt, at der er dosis-respons for mange af de kliniske risikofaktorer. Ud over antallet af tidligere frakturer omfatter de rygning, brug af glukokortikoider og alkoholforbrug. Modellen er dog baseret på oplysninger, der er fælles for alle de kohorter, der deltog i dens udarbejdelse, og sådanne detaljer er ikke tilgængelige. Det betyder, at man skal bruge klinisk dømmekraft, når man fortolker sandsynlighederne. Det skal dog bemærkes, at en tidligere morfometrisk og asymptomatisk vertebral fraktur medfører omtrent samme risiko som enhver tidligere fraktur. Et klinisk brud på rygsøjlen medfører imidlertid en meget højere risiko (se referenceliste, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Begge lidelser medfører en frakturrisiko ud over den, som BMD står for. For andre sekundære årsager til osteoporose antages det konservativt, at stigningen i risikoen for større osteoporotiske frakturer er medieret af lav BMD. Dette er blevet verificeret for inflammatorisk tarmsygdom (1) og kronisk nyresvigt, der ikke er i dialyse (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Dette gælder for mange brud, herunder større osteoporotiske brud (på rygsøjlen, hoften, overarmen og den distale underarm), der opstår inden for et toårigt vindue. Der tages ikke højde for dette i FRAX, men der findes nu justeringsalgoritmer i FRAXplus®, som illustrerer, hvordan nyligt opståede brud påvirker sandsynligheden for brud.
Det er korrekt, at høje værdier for indeks for knogleomsætning er forbundet med frakturrisiko uafhængigt af BMD. Der er dog ikke enighed om en referenceanalyt og utilstrækkelig verdensomspændende erfaring til at vide, hvordan de kan indarbejdes. Den måde, hvorpå resultaterne af sådanne tests fortolkes, er et spørgsmål om klinisk dømmekraft.
FRAX er ikke tilstrækkelig følsom til, at den kan bruges til at overvåge behandlingen eller opstille behandlingsmål(1). FRAX kan dog bruges til at vurdere sandsynligheden for brud hos patienter, der for nylig er kommet i behandling, eller som er i behandling, hvis man overvejer at ændre behandlingen(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
Der var kun få data til rådighed på det tidspunkt, hvor FRAX-modellerne blev udviklet. Desuden var det ikke påvist, at farmaceutisk intervention kunne reducere risikoen for brud hos patienter med type 2-diabetes. Der er nu solide data, der understøtter inddragelsen af type 2-diabetes i fremtidige versioner af FRAX, og det er emnet for den nuværende forskning(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Der er foreslået flere måder at gøre det på(1). Den enkleste måde er at indtaste et ja-svar i feltet for rheumatoid arthritis.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Det er det ikke - med undtagelse af USA, Singapore og Sydafrika, hvor der er tilstrækkelig epidemiologisk information til at foretage de nødvendige justeringer.
Vi ved det ikke, men de nuværende beviser viser, at selv meget langvarige emigranter bevarer FRAX-egenskaberne fra deres moderland. Hvis de er af kinesisk afstamning, er Hongkongs FRAX-model måske mere passende(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
Der findes webbaserede risikovurderingsalgoritmer i Australien, Tyskland, Holland, Italien, Storbritannien og USA. De giver nationale estimater af frakturincidens. FRAX er kalibreret for hvert land og beregner en sandsynlighed for brud og ikke en incidens(1). Sandsynligheden afhænger af risikoen for brud såvel som risikoen for død. Så selv om risikoen for brud er meget høj, er det usandsynligt, at en person vil få et brud, hvis døden forventes i morgen (dvs. høj risiko, lav sandsynlighed).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Brug det land, hvor epidemiologien for osteoporose ligner dit land mest. Eksempler på højrisikolande er Danmark og Sverige. Lavrisikolande omfatter Libanon og Kina. Nye modeller forventes at blive gjort tilgængelige i senere versioner. Bed dit nationale selskab om en landespecifik model eller en surrogatmodel.
Der er to muligheder. Den første er at skabe en surrogatmodel, som bruger risikoen for brud fra et land, hvor man antager en lignende brud-epidemiologi, men bruger dødsrisikoen i moderlandet. Et eksempel er Indien, hvor man bruger dødsrisikoen i Indien, men frakturrisikoen for den indiske befolkning i Singapore. Den anden mulighed er at skabe en autentisk FRAX-model. Kravene til dette er tilgængelige(1).
Modellen er konstrueret ud fra reelle data i befolkningsbaserede kohorter rundt om i verden, som har et begrænset aldersinterval. Hvis du indtaster en alder under 40 år, beregner værktøjet sandsynligheden for fraktur i en alder af 40 år. Du skal bruge din kliniske dømmekraft til at fortolke risikoen.
Der tages ikke højde for manglende værdier i det nuværende FRAX-program. Ved beregning af 10-årssandsynligheden antages det, at alle spørgsmål (undtagen BMD) kan besvares. Hvis du ikke har oplysninger, f.eks. om familiehistorie, skal du svare nej.
Det er problematisk at medtage alle osteoporotiske frakturer på grund af begrænset information om deres epidemiologi. Ud fra svenske data ville inddragelsen af andre større osteoporotiske brud (f.eks. bækkenbrud, andre lårbensbrud og skinnebensbrud) øge værdierne med ca. 10 procent (f.eks. hos en patient med en beregnet sandsynlighed for større osteoporotiske brud på 5 procent, kunne denne øges til 5,5 procent). At inkludere ribbensbrud ville have en meget større effekt. De er dog svære at diagnosticere.
Det er der to grunde til. Den første er, at de kohortedata, der blev brugt til at skabe modellen, rapporterede fald på meget forskellige måder, så det ikke var muligt at udlede en standardiseret måling. For det andet er det ikke påvist, at farmaceutisk intervention reducerer risikoen for frakturer hos patienter, der udelukkende er udvalgt på baggrund af en faldhistorie, selvom det er plausibelt. Det er vigtigt, at risikovurderingsmodeller identificerer en risiko, der kan reduceres ved behandling. Bemærk, at FRAX er baseret på inkludering af personer med alle niveauer af faldrisiko, så selvom det ikke er en inputvariabel, tages der højde for fald i beregningen af FRAX. Den mulige inkorporering af faldhistorik i FRAX er genstand for aktuel forskning(1). Der findes nogle retningslinjer for justering af sandsynligheder(2). Justeringsalgoritmer er nu tilgængelige i FRAXplus® for at illustrere effekten af antallet af fald, der er rapporteret inden for det seneste år.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
En tidligere morfometrisk fraktur har samme betydning som enhver anden tidligere fragilitetsfraktur og kan indtastes i FRAX® -modellen. Outputtet inkluderer dog ikke sandsynligheden for et morfometrisk brud. Dette er en konservativ holdning, da deres kliniske betydning er kontroversiel (bortset fra til risikoforudsigelse). Ikke desto mindre påvirker det ikke, hvem der er berettiget til behandling.
FRAX®-vurderingen fortæller dig ikke, hvem du skal behandle, hvilket fortsat er et spørgsmål om klinisk vurdering. I mange lande findes der retningslinjer, som er baseret på ekspertudtalelser og/eller sundhedsøkonomiske overvejelser(1). I nogle lande er der et direkte link mellem FRAX-webstedet og et landespecifikt websted, der hjælper med at fortolke resultaterne (f.eks. Brasilien, Finland, Libanon, Rumænien, Rusland og Storbritannien).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Du skal indtaste en T-score for lårbenshalsen, der stammer fra referencestandarden (NHANES III-databasen for kaukasiske kvinder i alderen 20-29 år som bredt anbefalet). T-scorer fra lokale databaser eller etnisk specifikke referenceområder vil give misvisende resultater. Bemærk, at det samme referenceområde bruges til mænd (dvs. NHANES III-databasen for kaukasiske kvinder i alderen 20-29 år). Hvis du er usikker på T-scoren, skal du indtaste producenten af måleudstyret og BMD-resultatet. FRAX T-score vil blive beregnet for dig.
Modellen er konstrueret ud fra reelle data i befolkningsbaserede kohorter, hvor lårbenshalsens BMD er tilgængelig. T-score og Z-score varierer afhængigt af den anvendte teknologi og det sted, der måles(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Ja, men bemærk, at FRAX vil overvurdere sandsynligheden for fraktur hos patienter, hvor T-scoren for lænderyggen er meget højere end T-scoren for lårbenshalsens BMD(1). FRAXplus® giver adgang til justeringer, der kan illustrere den potentielle effekt af at tage yderligere oplysninger i betragtning (f.eks. en uoverensstemmelse mellem T-scores for lænderyggen og lårbenshalsens BMD) i beslutningstagningen.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Væsentlige ændringer vil påvirke modellens nøjagtighed, så FRAX-modellerne skal justeres fra tid til anden.
Sandsynligheden for brud er afledt af risikoen for brud samt risikoen for død. Det er vigtigt at medtage dødsrisikoen, fordi personer med stor umiddelbar sandsynlighed for at dø har mindre sandsynlighed for at få brud end personer med længere forventet levetid. Når overlevelsen sandsynligvis er mindre end 10 år, beregner algoritmen risikoen for brud i en persons resterende levetid.
En større osteoporotisk fraktur eller MOF er en hoftefraktur, en klinisk rygsøjlefraktur, en distal underarmsfraktur eller en proksimal humerusfraktur. Sandsynligheden for et MOF beregnet af FRAX er den 10-årige sandsynlighed for et hvilket som helst af disse brud.