자주 묻는 질문
젊고 건강한 사람(사망률이 낮은)의 경우 1년 확률은 10년 확률의 약 10%입니다. 따라서 10년 동안 골절 확률이 40%인 사람은 1년 동안 골절 확률이 약 4%입니다. 백분율 수치가 높을수록 환자와 임상의가 더 쉽게 이해할 수 있습니다. 임상적 위험 요인이 있는 환자와 노인의 경우 단기 및 장기 확률 간의 관계는 더 복잡합니다(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
위험 요소는 상대적 위험도 측면에서 다른 국가의 남성과 여성에서 비슷하게 작용합니다. 그러나 연령에 따라 골절의 절대 위험과 사망의 절대 위험이 다르기 때문에 절대 위험은 달라질 수 있습니다. 또한 위험 요인은 연령(예: 가족력)이나 다른 위험 요인의 유무에 따라 중요도가 달라집니다. 예를 들어, 낮은 BMI는 BMD를 고려할 때 훨씬 덜 중요한 위험 요인입니다.
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많은 임상적 위험 요인에 대해 용량 반응이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 여기에는 이전 골절 횟수 외에도 흡연, 글루코코르티코이드 사용, 음주 등이 포함됩니다. 그러나 이 모델은 모델 생성에 참여한 모든 코호트에 공통적으로 적용되는 정보를 기반으로 하며, 이러한 세부 정보는 제공되지 않습니다. 즉, 확률을 해석할 때는 임상적 판단을 사용해야 합니다. FRAXplus®는 의사 결정 시 추가 정보(예: 이전 골절 횟수)를 고려할 경우의 잠재적 영향을 설명할 수 있는 조정에 대한 액세스를 제공합니다.
많은 임상적 위험 요인에 대해 용량 반응이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 여기에는 이전 골절 횟수 외에도 흡연, 글루코코르티코이드 사용, 음주 등이 포함됩니다. 그러나 이 모델은 모델 생성에 참여한 모든 코호트에 공통적으로 적용되는 정보를 기반으로 하며, 이러한 세부 정보는 제공되지 않습니다. 즉, 확률을 해석할 때는 임상적 판단을 사용해야 합니다. FRAXplus®는 의사 결정 시 추가 정보(예: 평균보다 높은 글루코코르티코이드 용량)를 고려할 때 발생할 수 있는 잠재적 영향을 설명할 수 있는 조정에 대한 액세스를 제공합니다. 글루코코르티코이드 용량 조정에 대한 도움은 Kanis 등, 2010(1)에 나와 있습니다.
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
많은 임상적 위험 요인에 대해 용량 반응이 존재하는 것으로 알려져 있습니다. 여기에는 이전 골절 횟수 외에도 흡연, 글루코코르티코이드 사용, 음주 등이 포함됩니다. 그러나 이 모델은 모델 생성에 참여한 모든 코호트에 공통적으로 적용되는 정보를 기반으로 하며, 이러한 세부 정보는 제공되지 않습니다. 따라서 확률을 해석할 때는 임상적 판단을 사용해야 합니다. 그러나 이전의 형태학적 및 무증상 척추 골절은 이전의 모든 골절과 거의 동일한 위험을 수반한다는 점에 유의해야 합니다. 그러나 임상 척추 골절은 훨씬 더 높은 위험을 수반합니다(참조 목록, Kanis 등 2004(1) 참조).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
두 질환 모두 골다공증으로 인한 골절 위험은 BMD가 설명하는 것 이상으로 높습니다. 골다공증의 다른 이차적 원인의 경우, 주요 골다공증성 골절 위험의 증가는 낮은 BMD에 의해 매개된다고 보수적으로 가정합니다. 이는 염증성 장 질환(1)과 비투석 만성 신부전(2)에서도 확인된 바 있습니다.
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
이는 2년 이내에 발생한 주요 골다공증성 골절(척추, 고관절, 상완골 및 원위 전완골)을 포함한 많은 골절에 해당됩니다. FRAX에서는 이를 고려하지 않지만, 이제 FRAXplus®에서 골절 확률에 대한 최근의 영향을 설명하기 위한 조정 알고리즘을 사용할 수 있습니다.
골회전율 지표의 높은 수치가 BMD와 무관하게 골절 위험과 관련이 있는 것은 맞습니다. 그러나 참조 분석 지표에 대한 합의가 이루어지지 않았고, 이를 어떻게 통합할 수 있는지에 대한 전 세계적인 경험도 충분하지 않습니다. 이러한 검사 결과를 해석하는 방식은 임상적 판단의 문제입니다.
FRAX는 치료를 모니터링하거나 치료 목표를 제공하는 데 사용할 수 있을 만큼 충분히 민감하지 않습니다(1). 그러나 최근 치료를 받고 있는 환자 또는 치료 중인 환자의 골절 가능성을 평가하는 데 FRAX를 사용할 수 있으며, 치료 변경이 예상되는 경우(2) 사용할 수 있습니다.
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
FRAX 모델을 만들 당시에는 이용 가능한 데이터가 거의 없었습니다. 또한 제2형 당뇨병 환자의 골절 위험을 감소시키는 약제적 개입이 입증되지 않았습니다. 이제 FRAX의 향후 반복에 제2형 당뇨병을 포함하는 것을 뒷받침하는 강력한 데이터가 있으며, 이는 현재 연구의 주제입니다(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
몇 가지 방법이 제안되어 있습니다(1). 가장 간단한 방법은 류마티스 관절염 필드에 예 응답을 입력하는 것입니다.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
적절한 조정을 할 수 있는 충분한 역학 정보가 있는 미국, 싱가포르, 남아프리카공화국을 제외하고는 그렇지 않습니다.
현재로서는 알 수 없지만, 아주 오랜 이민자들도 모국의 프락스 특성을 간직하고 있다는 증거가 있습니다. 중국 혈통인 경우 홍콩의 프락스 모델이 더 적합할 수 있습니다(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
호주, 독일, 네덜란드, 이탈리아, 영국, 미국에서는 웹 기반 위험 평가 알고리즘을 사용할 수 있습니다. 이 알고리즘은 골절 발생률에 대한 국가별 추정치를 제공합니다. FRAX는 각 국가별로 보정되어 있으며 골절 발생률이 아닌 골절 확률을 계산합니다(1). 확률은 골절의 위험과 사망의 위험에 따라 달라집니다. 따라서 골절 위험이 매우 높더라도 내일 사망이 예상되는 경우(즉, 고위험, 저확률) 개인이 골절할 가능성은 낮습니다.
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
골다공증 역학이 귀하의 국가와 가장 유사한 국가를 선택하세요. 고위험 국가의 예로는 덴마크와 스웨덴이 있습니다. 저위험 국가에는 레바논과 중국이 포함됩니다. 새로운 모델은 추후 버전에서 제공될 예정입니다. 국가별 모델 또는 대리 모델을 위해 국가 사회에 로비하세요.
두 가지 옵션이 있습니다. 첫 번째는 유사한 골절 역학이 가정된 국가의 골절 위험을 사용하되 모국의 사망 위험을 사용하는 대리 모델을 만드는 것입니다. 예를 들어 인도의 사망 위험도를 사용하지만 싱가포르의 인도인 인구의 골절 위험도를 사용하는 인도를 들 수 있습니다. 두 번째 옵션은 실제 FRAX 모델을 생성하는 것입니다. 이를 위한 요구 사항을 사용할 수 있습니다(1).
이 모델은 연령 범위가 제한된 전 세계 인구 기반 코호트의 실제 데이터로 구축되었습니다. 40세 미만의 연령을 입력하면 이 도구는 40세의 골절 확률을 계산합니다. 위험도를 해석할 때는 임상적 판단을 사용해야 합니다.
누락된 값은 현재 FRAX 프로그램에서 제공되지 않습니다. 10년 확률을 계산할 때는 모든 질문(BMD 제외)에 답할 수 있다고 가정합니다. 예를 들어 가족력 등의 정보가 없는 경우 '아니오'라고 답해야 합니다.
모든 골다공증성 골절을 포함시키는 것은 역학에 대한 정보가 제한적이기 때문에 문제가 있습니다. 스웨덴 데이터에 따르면 다른 주요 골다공증 골절(예: 골반, 기타 대퇴골 골절 및 경골 골절)을 포함하면 수치가 약 10% 증가합니다(예: 주요 골다공증 골절 확률이 5%인 환자의 경우 5.5%로 상향 조정될 수 있음). 갈비뼈 골절을 포함하면 그 효과는 훨씬 더 커집니다. 그러나 골다공증은 진단하기 어렵습니다.
두 가지 이유가 있습니다. 첫 번째는 모델을 만드는 데 사용된 코호트 데이터가 매우 다양한 방식으로 낙상을 보고하여 표준화된 지표를 도출할 수 없었기 때문입니다. 둘째, 그럴듯하지만 낙상 병력만을 기준으로 선정된 환자에서 약제적 개입이 골절 위험을 줄이는 것으로 나타나지 않았기 때문입니다. 위험 평가 모델은 치료를 통해 감소시킬 수 있는 위험을 식별하는 것이 중요합니다. FRAX는 모든 수준의 낙상 위험에 있는 개인을 포함하는 것을 기반으로 하므로, 입력 변수는 아니지만 낙상은 FRAX 계산에 고려됩니다. 낙상 이력을 FRAX에 포함할 수 있는지는 현재 연구 중인 주제입니다(1). 확률 조정에 대한 일부 지침이 제공됩니다(2). 이제 FRAXplus®에서 지난 1년간 보고된 낙상 횟수의 영향을 설명하기 위한 조정 알고리즘을 사용할 수 있습니다.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
이전의 형태학적 골절은 다른 이전의 취약성 골절과 동일한 의미를 가지며 FRAX® 모델에 입력할 수 있습니다. 그러나 결과에는 형태학적 골절의 확률은 포함되지 않습니다. 이는 임상적 중요성이 논란의 여지가 있기 때문에(위험 예측을 제외하고) 보수적인 입장입니다. 그럼에도 불구하고 이는 치료 대상자에게 영향을 미치지 않습니다.
FRAX® 평가는 임상적 판단의 문제로 남아 있는 치료 대상에 대해 알려주지 않습니다. 많은 국가에서는 전문가 의견 및/또는 보건 경제학적 근거에 기반한 가이드라인이 제공됩니다(1). 일부 국가(예: 브라질, 핀란드, 레바논, 루마니아, 러시아, 영국)에서는 FRAX 웹사이트와 결과 해석에 도움이 되는 국가별 사이트로 직접 연결되는 링크가 있습니다.
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
참조 표준(널리 권장되는 20~29세 백인 여성에 대한 NHANES III 데이터베이스)에서 도출된 대퇴 경부의 T-점수를 입력해야 합니다. 지역 데이터 베이스 또는 인종별 참조 범위의 T-점수는 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다. 남성에게도 동일한 기준 범위가 사용됩니다(즉, 20~29세 여성 백인 백인을 대상으로 한 NHANES III 데이터베이스). T-점수가 확실하지 않은 경우 측정 기기 제조업체와 BMD 결과를 입력하세요. FRAX T-점수가 계산됩니다.
이 모델은 대퇴 경부 BMD를 사용할 수 있는 인구 기반 코호트의 실제 데이터로 구축되었습니다. T-점수와 Z-점수는 사용된 기술과 측정 부위에 따라 다릅니다(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
예. 그러나 요추의 T점수가 대퇴골 경부 BMD의 T점수보다 훨씬 높은 환자의 경우 FRAX는 골절 가능성을 과대평가할 수 있습니다(1). FRAXplus®는 의사 결정 시 추가 정보(예: 요추와 대퇴골 경부 BMD T점수 간의 불일치)를 고려할 때 잠재적인 영향을 설명할 수 있는 조정 기능을 제공합니다.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
중요한 변경 사항은 모델의 정확도에 영향을 미치므로 FRAX 모델을 수시로 조정해야 합니다.
골절 확률은 골절 위험과 사망 위험에서 파생됩니다. 사망 위험을 포함하는 것이 중요한 이유는 즉각적인 사망 가능성이 높은 사람은 기대 수명이 긴 사람보다 골절 가능성이 낮기 때문입니다. 실제로 생존 가능성이 10년 미만인 경우, 알고리즘은 개인의 남은 생애 동안의 골절 위험을 계산합니다.
주요 골다공증성 골절 또는 MOF는 고관절 골절, 임상 척추 골절, 원위 전완골 골절 또는 근위 상완골 골절입니다. FRAX에서 계산한 MOF 발생 확률은 이러한 골절 중 하나가 10년 동안 발생할 확률을 의미합니다.