Dažnai užduodami klausimai
Jaunų sveikų asmenų (kurių mirtingumas mažas) vienerių metų tikimybė yra maždaug 10 % dešimties metų tikimybės. Taigi asmens, kurio lūžių tikimybė per 10 metų yra 40%, vienerių metų tikimybė yra maždaug 4%. Pacientai ir gydytojai geriau supranta didesnius procentinius skaičius. Santykis tarp trumpalaikės ir ilgalaikės tikimybės yra sudėtingesnis pacientams, turintiems klinikinių rizikos veiksnių, ir vyresnio amžiaus žmonėms(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Rizikos veiksniai skirtingose šalyse vyrams ir moterims veikia panašiai, kalbant apie santykinę riziką. Tačiau absoliuti rizika skiriasi, nes bet kuriame amžiuje absoliuti kaulų lūžių ir absoliuti mirties rizika yra skirtinga. Be to, rizikos veiksniai turi skirtingą reikšmę priklausomai nuo amžiaus (pvz., šeiminė anamnezė) arba nuo kitų rizikos veiksnių buvimo ar nebuvimo. Pavyzdžiui, mažas kūno masės indeksas yra daug mažesnis rizikos veiksnys, kai atsižvelgiama į BMD.
Taip. Galima išversti šabloną. Susisiekite su mumis.
Yra žinoma, kad daugelis klinikinių rizikos veiksnių įtaka priklauso nuo lygio dozės. Be ankstesnių lūžių skaičiaus, jie apima rūkymą, gliukokortikoidų vartojimą ir alkoholio vartojimą. Tačiau modelis pagrįstas informacija, kuri yra bendra visoms kohortoms, dalyvavusioms jį kuriant, ir tokios išsamios detalios informacijos nėra. Tai reiškia, kad interpretuojant tikimybes reikia vadovautis klinikiniu vertinimu. FRAXplus® suteikia prieigą prie patikslinimų, kurie gali parodyti galimą poveikį, jei priimant sprendimus būtų atsižvelgta į papildomą informaciją (pvz., ankstesnių lūžių skaičių).
Yra žinoma, kad daugelio klinikinių rizikos veiksnių įtaka priklauso nuo jų lygio dozės. Be ankstesnių lūžių skaičiaus, jie apima rūkymą, gliukokortikoidų vartojimą ir alkoholio vartojimą. Tačiau modelis pagrįstas informacija, kuri yra bendra visoms kohortoms, dalyvavusioms jį kuriant, ir tokios išsamios informacijos nėra. Tai reiškia, kad interpretuojant tikimybes reikia vadovautis klinikiniu vertinimu. FRAXplus® suteikia prieigą prie patikslinimų, kurie gali parodyti galimą poveikį, jei priimant sprendimą būtų atsižvelgta į papildomą informaciją (pvz., didesnę nei vidutinė gliukokortikoidų dozę). Pagalbinė korekcijos dėl gliukokortikoidų dozės priemonė pateikta Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Yra žinoma, kad daugelis klinikinių rizikos veiksnių įtaka priklauso nuo lygio. Be ankstesnių lūžių skaičiaus, jie apima rūkymą, gliukokortikoidų vartojimą ir alkoholio vartojimą. Tačiau modelis pagrįstas informacija, kuri yra bendra visoms kohortoms, dalyvavusioms jį kuriant, ir tokios išsamios informacijos nėra. Tai reiškia, kad interpretuojant tikimybes reikia vadovautis klinikiniu vertinimu. Tačiau reikėtų pažymėti, kad ankstesnis morfometrinis ir besimptomis stuburo slankstelių lūžis kelia maždaug tokią pačią riziką kaip ir bet kuris ankstesnis lūžis. Tačiau klinikinis stuburo slankstelio lūžis kelia daug didesnę riziką (žr. literatūros sąrašą, Kanis et al. 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Dėl abiejų sutrikimų lūžių rizika yra didesnė nei ta, kurią lemia BMD. Kitų antrinių osteoporozės priežasčių atveju daroma konservatyvi prielaida, kad pagrindinių osteoporozinių lūžių rizikos padidėjimą lemia mažas BMD. Tai patvirtinta sergant uždegimine žarnyno liga (1) ir nedializuojamu lėtiniu inkstų nepakankamumu (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Tai pasakytina apie daugelį lūžių, įskaitant svarbiuosius osteoporozinius lūžius (stuburo, šlaunikaulio viršutinės dalies klubo, žastikaulio ir distalinės dilbio dalies), patirtus per dvejus metus. Į tai FRAX sistemoje neatsižvelgiama, tačiau dabar FRAXplus® sistemoje galima taikyti koregavimo algoritmus, kurie parodo, kokią įtaką lūžių tikimybėms turi ankstyvumas.
Teisinga, kad didelės kaulinio audinio apykaitos rodiklių vertės yra susijusios su lūžių rizika nepriklausomai nuo BMD. Tačiau nėra sutarimo dėl etaloninio analitės rodiklio ir nepakanka pasaulinės patirties, kad būtų galima nustatyti, kaip jie galėtų būti įtraukti. Kaip interpretuoti tokių tyrimų rezultatus, priklauso nuo klinikinio vertinimo.
FRAX nėra pakankamai jautrus, kad jį būtų galima naudoti gydymo stebėsenai ar gydymo tikslams nustatyti(1). Tačiau FRAX gali būti naudojamas vertinant lūžių tikimybę pacientams, kurie neseniai buvo gydomi arba gydomi, jei numatoma keisti gydymą (2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
Kuriant FRAX modelius buvo nedaug duomenų. Be to, nebuvo įrodyta, kad farmacinė intervencija sumažintų lūžių riziką 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams. Šiuo metu yra patikimų duomenų, pagrindžiančių 2 tipo diabeto įtraukimą į būsimas FRAX modelio versijas, ir tai yra dabartinių tyrimų tema(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Siūlomi keli būdai(1). Paprasčiausias būdas - į reumatoidinio artrito laukelį įrašyti atsakymą "taip".
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Taip nėra, išskyrus Jungtines Amerikos Valstijas, Singapūrą ir Pietų Afriką, kur yra pakankamai epidemiologinės informacijos, kad būtų galima atlikti atitinkamus koregavimus.
Nežinome, bet dabartiniai duomenys rodo, kad net ir labai seniai emigravę žmonės išlaiko savo tėvynės FRAX bruožus. Jei jie yra kinų kilmės, Honkongo FRAX modelis gali būti tinkamesnis(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
Australijoje, Vokietijoje, Olandijoje, Italijoje, Jungtinėje Karalystėje, Jungtinėse Amerikos Valstijose ir Jungtinėse Amerikos Valstijose yra internetinių rizikos vertinimo algoritmų. Juose pateikiami nacionaliniai lūžių dažnumo įverčiai. FRAX yra kalibruotas kiekvienai šaliai ir apskaičiuoja lūžių tikimybę, o ne sergamumą(1). Tikimybė priklauso nuo lūžių ir mirties rizikos. Taigi, net jei lūžių rizika yra labai didelė, mažai tikėtina, kad asmuo susilauks lūžių, jei mirties tikimasi rytoj (t. y. didelė rizika, maža tikimybė).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Pasirinkite šalį, kurios osteoporozės epidemiologija labiausiai atitinka jūsų šalies epidemiologiją. Didelės rizikos šalių pavyzdžiai yra Danija ir Švedija. Mažos rizikos šalys yra Libanas ir Kinija. Tikimasi, kad vėlesnėse versijose bus pateikti nauji modeliai. Prašykite savo nacionalinės draugijos, kad ji parengtų konkrečiai šaliai skirtą modelį arba pakaitinį modelį.
Yra dvi galimybės. Pirmoji - sukurti pakaitinį modelį, kuriame būtų naudojama šalies, kurioje daroma prielaida, kad lūžių epidemiologija yra panaši, lūžių rizika, tačiau būtų naudojama motininės šalies mirties rizika. Pavyzdys - Indija, kurioje naudojama Indijos mirties rizika, bet Singapūre gyvenančių indų populiacijos lūžių rizika. Antroji galimybė - sukurti autentišką FRAX modelį. Tam yra nustatyti reikalavimai(1).
Modelis sudarytas remiantis realiais duomenimis, gautais iš pasaulio gyventojų kohortų, kurių amžiaus intervalas yra ribotas. Jei įvesite jaunesnį nei 40 metų amžių, įrankis apskaičiuos lūžio tikimybę sulaukus 40 metų. Norėdami interpretuoti riziką, turite vadovautis klinikiniu vertinimu.
Trūkstamos reikšmės dabartinėje FRAX programoje nenumatytos. Apskaičiuojant 10 metų tikimybę daroma prielaida, kad galima atsakyti į kiekvieną klausimą (išskyrus BMD). Jei neturite informacijos, pavyzdžiui, apie šeimos istoriją, turėtumėte atsakyti "ne".
Įtraukti visus osteoporozinius lūžius yra problemiška dėl ribotos informacijos apie jų epidemiologiją. Remiantis Švedijos duomenimis, įtraukus kitus svarbius osteoporozinius lūžius (pvz., dubens, kitus šlaunikaulio ir blauzdikaulio lūžius), vertės padidėtų maždaug 10 proc. (pavyzdžiui, pacientui, kurio apskaičiuota svarbiųjų osteoporozinių lūžių tikimybė yra 5 proc., ji padidėtų iki 5,5 proc.) Įtraukus šonkaulių lūžius, poveikis būtų daug didesnis. Tačiau juos sunku diagnozuoti.
Dvi priežastys. Pirmoji yra ta, kad modelio kūrimui naudotų kohortų duomenys apie griuvimus kritimus pranešė pateikti labai skirtingais būdais, todėl nebuvo įmanoma nustatyti standartizuotos metrikos. Antra, nors ir tikėtina, tačiau nebuvo įrodyta, kad farmacinė intervencija sumažintų lūžių riziką pacientams, atrinktiems tik pagal griuvimų istoriją. Svarbu, kad rizikos vertinimo modeliuose būtų nustatyta rizika, kurią galima sumažinti taikant gydymą. Atkreipkite dėmesį, kad FRAX grindžiamas asmenų, kuriems būdingi visi griuvimo kritimo rizikos lygiai, įtraukimu, todėl, nors tai nėra įvesties kintamasis, apskaičiuojant FRAX atsižvelgiama į griuvimus kritimus. Galimas griuvimų istorijos įtraukimas į FRAX yra šiuo metu atliekamų tyrimų tema(1). Yra tam tikrų rekomendacijų, kaip koreguoti tikimybes(2). Šiuo metu FRAXplus® programoje yra pateikti koregavimo algoritmai, kurie iliustruoja per praėjusius metus užregistruotų kritimų griuvimų skaičiaus poveikį.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Ankstesnis morfometrinis lūžis turi tokią pačią reikšmę kaip ir bet kuris kitas ankstesnis trapumo lūžis ir gali būti įtrauktas į FRAX® modelį. Tačiau į išvestį neįtraukiama morfometrinio lūžio tikimybė. Tai konservatyvi pozicija, nes jų klinikinė reikšmė yra prieštaringa (išskyrus rizikos prognozavimą). Nepaisant to, tai neturi įtakos tam, kas galėtų būti gydomas.
FRAX® vertinimas nenurodo, ką gydyti - tai priklauso nuo klinikinio vertinimo. Daugelyje šalių pateikiamos gairės, kurios yra pagrįstos ekspertų nuomone ir (arba) sveikatos ekonominiais motyvais(1). Kai kuriose šalyse yra tiesioginė nuoroda tarp FRAX svetainės ir konkrečios šalies svetainės, kuri padeda interpretuoti rezultatus (pvz., Brazilijoje, Suomijoje, Libane, Rumunijoje, Rusijoje, Suomijoje ir Jungtinėje Karalystėje).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Turėtumėte įvesti šlaunikaulio kaklo T-lygmenį, gautą pagal etaloninį standartą (NHANES III duomenų bazė, skirta 20-29 metų amžiaus baltaodėms moterims, kaip plačiai rekomenduojama). T-lygmenys, gauti iš vietinių duomenų bazių arba etninių etalonų, duos klaidinančius rezultatus. Atkreipkite dėmesį, kad tas pats etaloninis intervalas taikomas ir vyrams (t. y. NHANES III duomenų bazė, skirta 20-29 metų amžiaus baltaodėms moterims). Jei nesate tikri dėl T-lygmens, įveskite matavimo prietaiso gamintoją ir BMD rezultatą. Jums bus apskaičiuotas FRAX T-rodiklis.
Ne. Modelis sudarytas remiantis tikrais duomenimis, gautais iš gyventojų grupių, kuriose yra nustatytas šlaunikaulio kaklelio kaklo BMD. T-skaičius ir Z-skaičius T-lygmuo ir Z-lygmuo skiriasi priklausomai nuo naudojamos įrangos technologijos ir matuojamos vietos(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Taip. Tačiau atkreipkite dėmesį, kad FRAX pervertina lūžio tikimybę pacientams, kurių juosmeninės stuburo dalies T-lygmuo T rodiklis yra daug didesnis už šlaunikaulio kaklelio kaklo BMD T-lygmenį(1). FRAXplus® suteikia prieigą prie koregavimų, kurie gali parodyti galimą poveikį, jei priimant sprendimą būtų atsižvelgta į papildomą informaciją (pvz., juosmeninės stuburo dalies ir šlaunikaulio kaklelio kaklo BMD T-skaičių T-lygmenų neatitikimą).
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Dideli pokyčiai turės įtakos modelio tikslumui, todėl FRAX modelius kartkartėmis reikia koreguoti.
Lūžio tikimybė nustatoma pagal lūžio riziką ir mirties riziką. Mirties rizikos įtraukimas yra svarbus, nes asmenys, kurių tiesioginė mirties tikimybė yra didelė, turi mažesnę tikimybę patirti lūžius nei asmenys, kurių gyvenimo trukmė yra ilgesnė. Iš tiesų, kai tikėtina, kad išgyvenamumas bus trumpesnis nei 10 metų, algoritmas apskaičiuoja lūžio riziką per likusį asmens gyvenimą.
Svarbusis osteoporozinis lūžis (MOF) – tai šlaunikaulio viršutinės dalies lūžis, klinikinis stuburo slankstelio lūžis, distalinis dilbio kaulų lūžis arba proksimalinis žastikaulio lūžis. Pagal FRAX apskaičiuota MOF tikimybė yra bet kurio iš šių lūžių tikimybė per 10 metų.