Întrebări frecvente
La persoanele tinere sănătoase (cu o mortalitate scăzută), probabilitatea la un an este de aproximativ 10% din probabilitatea la 10 ani. Astfel, un individ cu o probabilitate de fractură la 10 ani de 40% ar avea o probabilitate la un an de 4%. Cifrele procentuale mai mari sunt mai ușor de înțeles de către pacienți și medici. Relația dintre probabilitățile pe termen scurt și pe termen lung este mai complexă la pacienții cu factori de risc clinic și la vârstnici(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Factorii de risc acționează în mod similar la bărbați și femei în diferite țări în ceea ce privește riscul relativ. Cu toate acestea, riscul absolut va varia deoarece, la orice vârstă, riscul absolut de fractură și riscul absolut de deces variază. În plus, factorii de risc au o importanță variabilă în funcție de vârstă (de exemplu, un istoric familial) sau de prezența sau absența altor factori de risc. De exemplu, IMC scăzut este un factor de risc mult mai puțin important atunci când se ia în considerare BMD.
Da. Un șablon este disponibil pentru traducere. Vă rugăm să ne contactați.
Este cunoscut faptul că există doze-răspuns pentru mulți dintre factorii de risc clinic. În plus față de numărul de fracturi anterioare, aceștia includ fumatul, utilizarea glucocorticoizilor și consumul de alcool. Cu toate acestea, modelul se bazează pe informații care sunt comune tuturor cohortelor care au participat la crearea sa și astfel de detalii nu sunt disponibile. Aceasta înseamnă că trebuie să se utilizeze raționamentul clinic la interpretarea probabilităților. FRAXplus® oferă acces la ajustări care pot ilustra impactul potențial al luării în considerare a informațiilor suplimentare (de exemplu, numărul de fracturi anterioare) în luarea deciziilor.
Este cunoscut faptul că există doze-răspuns pentru mulți dintre factorii de risc clinic. În plus față de numărul de fracturi anterioare, aceștia includ fumatul, utilizarea glucocorticoizilor și consumul de alcool. Cu toate acestea, modelul se bazează pe informații care sunt comune tuturor cohortelor care au participat la crearea sa și astfel de detalii nu sunt disponibile. Aceasta înseamnă că trebuie să se utilizeze raționamentul clinic la interpretarea probabilităților. FRAXplus® oferă acces la ajustări care pot ilustra impactul potențial al luării în considerare a informațiilor suplimentare (de exemplu, o doză de glucocorticoizi mai mare decât media) în luarea deciziilor. Kanis et al, 2010(1) oferă un ajutor pentru ajustarea în funcție de doza de glucocorticoizi.
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Este cunoscut faptul că există doze-răspuns pentru mulți dintre factorii de risc clinic. În plus față de numărul de fracturi anterioare, aceștia includ fumatul, utilizarea glucocorticoizilor și consumul de alcool. Cu toate acestea, modelul se bazează pe informații care sunt comune tuturor cohortelor care au participat la crearea sa și astfel de detalii nu sunt disponibile. Aceasta înseamnă că trebuie să se utilizeze raționamentul clinic la interpretarea probabilităților. Cu toate acestea, trebuie remarcat faptul că o fractură vertebrală morfometrică și asimptomatică anterioară prezintă aproximativ același risc ca orice altă fractură anterioară. Cu toate acestea, o fractură vertebrală clinică prezintă un risc mult mai mare [a se vedea lista de referințe, Kanis et al 2004(1)].
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Ambele afecțiuni implică un risc de fractură mai mare decât cel reprezentat de BMD. Pentru alte cauze secundare ale osteoporozei, se presupune în mod prudent că creșterea riscului de fractură osteoporotică majoră este mediată de DMO scăzută. Acest lucru a fost verificat în cazul bolii inflamatorii intestinale (1) și al insuficienței renale cronice fără dializă (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Acest lucru este valabil pentru multe fracturi, inclusiv fracturile osteoporotice majore (la nivelul coloanei vertebrale, șoldului, humerusului și antebrațului distal) suferite într-un interval de doi ani. Acest lucru nu este luat în considerare în FRAX, dar sunt acum disponibili algoritmi de ajustare în FRAXplus® pentru a ilustra impactul recurenței asupra probabilităților de fractură.
Este corect faptul că valorile ridicate ale indicilor de rotație osoasă sunt asociate cu riscul de fractură independent de BMD. Cu toate acestea, nu există un acord cu privire la un analit de referință și nu există suficientă experiență la nivel mondial pentru a ști cum ar putea fi acestea încorporate. Modul în care sunt interpretate rezultatele acestor teste este o chestiune de raționament clinic.
FRAX nu este suficient de sensibil încât să poată fi utilizat pentru a monitoriza tratamentul sau pentru a furniza obiective de tratament(1). Cu toate acestea, FRAX poate fi utilizat pentru a evalua probabilitatea de fractură la pacienții aflați recent sub tratament sau la cei aflați sub tratament în cazul în care se preconizează o modificare a tratamentului(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
La momentul creării modelelor FRAX existau puține date disponibile. În plus, nu s-a demonstrat că intervenția farmaceutică reduce riscul de fractură la pacienții cu diabet de tip 2. În prezent, există date solide care susțin includerea diabetului de tip 2 în viitoarele iterații ale FRAX și reprezintă subiectul cercetărilor actuale(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Există mai multe modalități care au fost sugerate(1). Cea mai simplă modalitate este de a introduce un răspuns afirmativ în câmpul pentru artrita reumatoidă.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Nu este - cu excepția Statelor Unite, Singapore și Africa de Sud, unde există suficiente informații epidemiologice pentru a face ajustările corespunzătoare.
Nu știm, dar dovezile actuale arată că chiar și emigranții de foarte mult timp păstrează caracteristicile FRAX ale țării lor de origine. Dacă sunt de origine chineză, modelul FRAX din Hong Kong poate fi cel mai adecvat(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
În Australia, Germania, Olanda, Italia, Regatul Unit și SUA sunt disponibili algoritmi de evaluare a riscurilor pe internet. Aceștia furnizează estimări naționale ale incidenței fracturilor. FRAX este calibrat pentru fiecare țară și calculează o probabilitate de fractură și nu o incidență(1). Probabilitatea depinde de pericolele de fractură, precum și de pericolele de deces. Astfel, chiar dacă riscul de fractură este foarte ridicat, este puțin probabil ca o persoană să se fractureze dacă decesul este așteptat mâine (adică risc ridicat, probabilitate scăzută).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Utilizați țara pentru care epidemiologia osteoporozei se apropie cel mai mult de țara dumneavoastră. Exemple de țări cu risc ridicat sunt Danemarca și Suedia. Țările cu risc scăzut includ Libanul și China. Se așteaptă ca noi modele să fie disponibile în versiunile ulterioare. Adresați-vă societății naționale pentru a obține un model specific țării sau un model surogat.
Există două opțiuni. Prima este de a crea un model surogat care utilizează riscul de fractură dintr-o țară în care se presupune o epidemiologie similară a fracturilor, dar utilizează riscul de deces din țara mamă. Un exemplu este India, care utilizează riscul de deces din India, dar riscul de fractură al populației indiene din Singapore. A doua opțiune este de a crea un model FRAX autentic. Cerințele pentru aceasta sunt disponibile(1).
Modelul este construit pornind de la date reale din cohorte de populație din întreaga lume care au un interval de vârstă limitat. Dacă introduceți o vârstă sub 40 de ani, instrumentul va calcula probabilitatea de fractură la vârsta de 40 de ani. Trebuie să vă folosiți raționamentul clinic pentru a interpreta riscul.
Valorile lipsă nu sunt prevăzute în programul FRAX actual. La calcularea probabilității la 10 ani se presupune că se poate răspunde la fiecare întrebare (cu excepția BMD). Dacă nu dispuneți de informații, de exemplu privind istoricul familiei, trebuie să răspundeți "nu".
Includerea tuturor fracturilor osteoporotice este problematică din cauza informațiilor limitate privind epidemiologia acestora. Pe baza datelor suedeze, includerea altor fracturi osteoporotice majore (de exemplu, pelvis, alte fracturi femurale și fracturi tibiale) ar crește valorile cu aproximativ 10% (de exemplu, la un pacient cu o probabilitate calculată de 5% de fracturi osteoporotice majore, aceasta ar putea fi crescută la 5,5%). Includerea fracturilor costale ar avea un efect mult mai mare. Totuși, acestea sunt dificil de diagnosticat.
Două motive. Primul este că datele de cohortă utilizate pentru a crea modelul au raportat căderi în moduri foarte diferite, astfel încât nu a fost posibil să se obțină o măsură standardizată. În al doilea rând, deși plauzibilă, intervenția farmaceutică nu s-a dovedit a reduce riscul de fractură la pacienții selectați exclusiv pe baza unui istoric de cădere. Este important ca modelele de evaluare a riscurilor să identifice un risc care poate fi redus prin tratament. Rețineți că FRAX se bazează pe includerea persoanelor care se află la toate nivelurile de risc de cădere, astfel încât, deși nu este o variabilă de intrare, căderile sunt luate în considerare în calculul FRAX. Posibila încorporare a istoricului căderilor în FRAX este subiectul unor cercetări actuale(1). Sunt disponibile unele orientări pentru ajustarea probabilităților(2). Algoritmii de ajustare sunt acum disponibili în FRAXplus® pentru a ilustra impactul numărului de căderi raportate în ultimul an.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
O fractură morfometrică anterioară are aceeași semnificație ca orice altă fractură de fragilitate anterioară și poate fi introdusă în modelul FRAX®. Cu toate acestea, rezultatul nu include probabilitatea unei fracturi morfometrice. Aceasta este o poziție conservatoare, deoarece semnificația lor clinică este controversată (în afară de predicția riscului). Cu toate acestea, acest lucru nu afectează persoanele care ar fi eligibile pentru tratament.
Evaluarea FRAX® nu vă spune pe cine să tratați, care rămâne o chestiune de judecată clinică. În multe țări, sunt furnizate orientări care se bazează pe opinia experților și/sau pe motive economice de sănătate(1). În unele țări, există o legătură directă între site-ul FRAX și un site specific țării care ajută la interpretarea rezultatelor (de exemplu, Brazilia, Finlanda, Liban, România, Rusia și Regatul Unit)
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Trebuie să introduceți un scor T pentru gâtul femural derivat din standardul de referință (baza de date NHANES III pentru femei caucaziene cu vârsta cuprinsă între 20 și 29 de ani, conform recomandărilor generale). Scorurile T din bazele de date locale sau din intervalele de referință specifice fiecărei etnii vor da rezultate înșelătoare. Rețineți că același interval de referință este utilizat pentru bărbați (și anume baza de date NHANES III pentru femeile caucaziene cu vârsta cuprinsă între 20 și 29 de ani). Dacă nu sunteți sigur de scorul T, introduceți producătorul dispozitivului de măsurare și rezultatul BMD. Scorul T FRAX va fi calculat pentru dumneavoastră.
Nu. Modelul este construit pe baza datelor reale din cohorte populaționale în care este disponibilă DMO a colului femural. Scorul T și scorul Z variază în funcție de tehnologia utilizată și de locul de măsurare(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Da. Dar rețineți că FRAX va supraestima probabilitatea de fractură la pacienții la care scorul T pentru coloana lombară este mult mai mare decât scorul T la colul femural BMD(1). FRAXplus® oferă acces la ajustări care pot ilustra impactul potențial al luării în considerare a informațiilor suplimentare (de exemplu, o discordanță între scorurile T ale coloanei vertebrale lombare și ale BMD ale gâtului femural) în luarea deciziilor.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Modificările semnificative vor afecta acuratețea modelului, astfel încât modelele FRAX trebuie ajustate din când în când.
Probabilitatea de fractură este derivată din riscul de fractură, precum și din riscul de deces. Includerea riscului de deces este importantă deoarece persoanele cu o probabilitate imediată mare de deces sunt mai puțin predispuse la fracturi decât persoanele cu o speranță de viață mai mare. Într-adevăr, atunci când supraviețuirea este probabil să fie mai mică de 10 ani, algoritmul calculează riscul de fractură în timpul vieții rămase a unei persoane.
O fractură osteoporotică majoră sau MOF este o fractură de șold, o fractură clinică de coloană, o fractură distală de antebraț sau o fractură proximală de humerus. Probabilitatea unei fracturi MOF calculată de FRAX este probabilitatea pe 10 ani a oricăreia dintre aceste fracturi.