Domande frequenti
In individui giovani e sani (con una bassa mortalità) la probabilità a un anno è circa il 10% della probabilità a 10 anni. Pertanto, un individuo con una probabilità di frattura a 10 anni del 40% avrebbe una probabilità a 1 anno del 4% circa. Le percentuali più alte sono più facilmente comprensibili per i pazienti e i medici. La relazione tra probabilità a breve e a lungo termine è più complessa nei pazienti con fattori di rischio clinici e negli anziani(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
I fattori di rischio funzionano in modo simile negli uomini e nelle donne di diversi Paesi in termini di rischio relativo. Tuttavia, il rischio assoluto varia poiché, a qualsiasi età, il rischio assoluto di frattura e il rischio assoluto di morte variano. Inoltre, i fattori di rischio hanno un'importanza variabile a seconda dell'età (ad esempio, una storia familiare) o della presenza o assenza di altri fattori di rischio. Ad esempio, un basso IMC è un fattore di rischio molto minore se si tiene conto della BMD.
Sì. È disponibile un modello da tradurre. Contattateci.
È noto che per molti dei fattori di rischio clinici esiste una risposta alla dose. Oltre al numero di fratture precedenti, essi includono il fumo, l'uso di glucocorticoidi e il consumo di alcol. Il modello, tuttavia, si basa su informazioni comuni a tutte le coorti che hanno partecipato alla sua creazione e tali dettagli non sono disponibili. Ciò significa che per l'interpretazione delle probabilità è necessario ricorrere al giudizio clinico. FRAXplus® consente di accedere ad aggiustamenti che possono illustrare l'impatto potenziale della considerazione di informazioni aggiuntive (ad esempio, il numero di fratture precedenti) nel processo decisionale.
È noto che esistono risposte alla dose per molti dei fattori di rischio clinici. Oltre al numero di fratture precedenti, essi includono il fumo, l'uso di glucocorticoidi e il consumo di alcol. Il modello, tuttavia, si basa su informazioni comuni a tutte le coorti che hanno partecipato alla sua creazione e tali dettagli non sono disponibili. Ciò significa che per l'interpretazione delle probabilità è necessario ricorrere al giudizio clinico. FRAXplus® consente di accedere ad aggiustamenti che possono illustrare l'impatto potenziale della considerazione di informazioni aggiuntive (ad esempio, una dose di glucocorticoidi superiore alla media) nel processo decisionale. Un aiuto per l'aggiustamento della dose di glucocorticoidi è fornito in Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
È noto che per molti dei fattori di rischio clinici esiste una risposta alla dose. Oltre al numero di fratture precedenti, essi includono il fumo, l'uso di glucocorticoidi e il consumo di alcol. Il modello, tuttavia, si basa su informazioni comuni a tutte le coorti che hanno partecipato alla sua creazione e tali dettagli non sono disponibili. Ciò significa che per l'interpretazione delle probabilità è necessario ricorrere al giudizio clinico. Si noti, tuttavia, che una precedente frattura vertebrale morfometrica e asintomatica comporta all'incirca lo stesso rischio di qualsiasi altra frattura precedente. Una frattura vertebrale clinica, invece, comporta un rischio molto più elevato (vedi elenco di riferimento, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Entrambi i disturbi comportano un rischio di frattura superiore a quello rappresentato dalla BMD. Per altre cause secondarie di osteoporosi, si presume prudentemente che l'aumento del rischio di frattura osteoporotica maggiore sia mediato dalla bassa BMD. Ciò è stato verificato per le malattie infiammatorie intestinali (1) e per l'insufficienza renale cronica non dialitica (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Questo vale per molte fratture, comprese le fratture osteoporotiche maggiori (alla colonna vertebrale, all'anca, all'omero e all'avambraccio distale) subite entro una finestra di due anni. Questo aspetto non è considerato nel FRAX, ma nel FRAXplus® sono ora disponibili algoritmi di aggiustamento per illustrare l'impatto della recidiva sulle probabilità di frattura.
È vero che valori elevati degli indici di turnover osseo sono associati al rischio di frattura indipendentemente dalla BMD. Tuttavia, non c'è accordo su un analita di riferimento e non c'è sufficiente esperienza a livello mondiale per sapere come potrebbero essere incorporati. Il modo in cui vengono interpretati i risultati di tali test è una questione di giudizio clinico.
Il FRAX non è sufficientemente sensibile da poter essere utilizzato per monitorare il trattamento o fornire obiettivi terapeutici(1). Tuttavia, il FRAX può essere utilizzato per valutare la probabilità di frattura in pazienti recentemente in trattamento o in quelli in trattamento se si prevede un cambiamento di terapia(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
I dati disponibili al momento della creazione dei modelli FRAX erano pochi. Inoltre, non era stato dimostrato che l'intervento farmaceutico riducesse il rischio di fratture nei pazienti con diabete di tipo 2. Oggi ci sono dati solidi a sostegno dell'inclusione del diabete di tipo 2 nelle future iterazioni del FRAX ed è l'argomento della ricerca in corso(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Sono stati suggeriti diversi modi(1). Il metodo più semplice consiste nell'inserire una risposta affermativa nel campo dell'artrite reumatoide.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Non lo è, ad eccezione degli Stati Uniti, di Singapore e del Sudafrica, dove le informazioni epidemiologiche sono sufficienti per apportare gli opportuni aggiustamenti.
Non lo sappiamo, ma l'evidenza attuale è che anche gli emigrati di lunga data mantengono le caratteristiche FRAX della loro madrepatria. Se sono di origine cinese, il modello FRAX di Hong Kong potrebbe essere il più appropriato(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
In Australia, Germania, Olanda, Italia, Regno Unito e Stati Uniti sono disponibili algoritmi di valutazione del rischio basati sul web. Essi forniscono stime nazionali dell'incidenza delle fratture. Il FRAX è calibrato per ogni Paese e calcola una probabilità di frattura e non un'incidenza(1). La probabilità dipende dal rischio di frattura e dal rischio di morte. Pertanto, anche se il rischio di frattura è molto elevato, è improbabile che un individuo si fratturi se domani è prevista la morte (cioè rischio elevato, probabilità bassa).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Utilizzare il Paese per il quale l'epidemiologia dell'osteoporosi si avvicina maggiormente al proprio Paese. Esempi di Paesi ad alto rischio sono la Danimarca e la Svezia. I Paesi a basso rischio sono Libano e Cina. Si prevede che nuovi modelli saranno resi disponibili nelle versioni successive. Fate pressione sulla vostra società nazionale per ottenere un modello specifico per il vostro Paese o un modello surrogato.
Esistono due opzioni. La prima consiste nel creare un modello surrogato che utilizzi il rischio di frattura di un Paese in cui si ipotizza un'epidemiologia di frattura simile, ma che utilizzi il rischio di morte del Paese madre. Un esempio è l'India, che utilizza il rischio di morte dell'India ma il rischio di frattura della popolazione indiana a Singapore. La seconda opzione consiste nel creare un modello FRAX autentico. I requisiti per farlo sono disponibili(1).
Il modello è costruito a partire da dati reali di coorti basate sulla popolazione di tutto il mondo che hanno un intervallo di età limitato. Se si inserisce un'età inferiore ai 40 anni, lo strumento calcola la probabilità di frattura all'età di 40 anni. Per interpretare il rischio è necessario utilizzare il proprio giudizio clinico.
I valori mancanti non sono previsti nell'attuale programma FRAX. Quando si calcola la probabilità a 10 anni si presume che si possa rispondere a tutte le domande (eccetto la BMD). Se non si dispone di informazioni, ad esempio sull'anamnesi familiare, si deve rispondere no.
L'inclusione di tutte le fratture osteoporotiche è problematica a causa delle limitate informazioni sulla loro epidemiologia. Dai dati svedesi, l'inclusione di altre fratture osteoporotiche maggiori (ad esempio, bacino, altre fratture femorali e tibiali) aumenterebbe i valori di circa il 10% (ad esempio, in un paziente con una probabilità calcolata di fratture osteoporotiche maggiori del 5%, questa potrebbe essere aumentata al 5,5%). L'inclusione delle fratture costali avrebbe un effetto molto maggiore. Tuttavia, sono difficili da diagnosticare.
Per due motivi. Il primo è che i dati delle coorti utilizzate per creare il modello riportavano le cadute in modi molto diversi, per cui non era possibile ricavare una metrica standardizzata. In secondo luogo, sebbene sia plausibile, non è stato dimostrato che un intervento farmaceutico riduca il rischio di frattura in pazienti selezionati esclusivamente sulla base di una storia di cadute. È importante che i modelli di valutazione del rischio identifichino un rischio che può essere ridotto dal trattamento. Si noti che il FRAX si basa sull'inclusione di individui che si trovano a tutti i livelli di rischio di cadute, quindi, pur non essendo una variabile di input, le cadute sono considerate nel calcolo del FRAX. La possibilità di incorporare l'anamnesi delle cadute nel FRAX è oggetto di una ricerca in corso(1). Sono disponibili alcune indicazioni per l'aggiustamento delle probabilità(2). Nel FRAXplus® sono ora disponibili algoritmi di aggiustamento per illustrare l'impatto del numero di cadute riportate nell'ultimo anno.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Una frattura morfometrica pregressa ha lo stesso significato di qualsiasi altra frattura di fragilità pregressa e può essere inserita nel modello FRAX®. Tuttavia, l'output non include la probabilità di una frattura morfometrica. Si tratta di una posizione conservativa, poiché il loro significato clinico è controverso (a parte la previsione del rischio). Tuttavia, ciò non influisce sui soggetti idonei al trattamento.
La valutazione FRAX® non indica chi trattare, che rimane una questione di giudizio clinico. In molti Paesi vengono fornite linee guida basate sull'opinione di esperti e/o su motivi di economia sanitaria(1). In alcuni Paesi, esiste un collegamento diretto tra il sito web del FRAX e un sito specifico per il Paese che aiuta a interpretare i risultati (ad esempio, Brasile, Finlandia, Libano, Romania, Russia e Regno Unito).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
È necessario inserire un T-score per il collo del femore derivato dallo standard di riferimento (il database NHANES III per le donne caucasiche di età compresa tra 20 e 29 anni, come ampiamente raccomandato). I punteggi T ricavati da banche dati locali o da intervalli di riferimento etnici specifici daranno risultati fuorvianti. Si noti che lo stesso intervallo di riferimento viene utilizzato per gli uomini (cioè il database NHANES III per le donne caucasiche di età compresa tra 20 e 29 anni). In caso di dubbi sul T-score, inserire il produttore del dispositivo di misurazione e il risultato della BMD. Il T-score FRAX verrà calcolato per voi.
No. Il modello è costruito a partire da dati reali in coorti basate sulla popolazione in cui è disponibile la BMD del collo del femore. Il T-score e lo Z-score variano a seconda della tecnologia utilizzata e del sito misurato(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Sì, ma si noti che FRAX sovrastima la probabilità di frattura nei pazienti in cui il T-score della colonna lombare è molto più alto del T-score della BMD del collo femorale(1). FRAXplus® consente di accedere ad aggiustamenti che possono illustrare l'impatto potenziale della considerazione di informazioni aggiuntive (ad esempio una discordanza tra i T-score della colonna lombare e della BMD del collo femorale) nel processo decisionale.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
I cambiamenti significativi influiscono sull'accuratezza del modello, per cui i modelli FRAX devono essere aggiustati di tanto in tanto.
La probabilità di frattura deriva dal rischio di frattura e dal rischio di morte. L'inclusione del rischio di morte è importante perché coloro che hanno un'alta probabilità di morte immediata hanno meno probabilità di fratturarsi rispetto agli individui con una maggiore aspettativa di vita. Infatti, quando la sopravvivenza è probabile che sia inferiore a 10 anni, l'algoritmo calcola il rischio di frattura nella vita rimanente dell'individuo.
Una frattura osteoporotica maggiore o MOF è una frattura dell'anca, una frattura clinica della colonna vertebrale, una frattura distale dell'avambraccio o una frattura prossimale dell'omero. La probabilità di una MOF calcolata da FRAX è la probabilità a 10 anni di una di queste fratture.