Поширені запитання
У молодих здорових осіб (з низьким рівнем смертності) річна ймовірність становить приблизно 10% 10-річної ймовірності. Таким чином, особа з 10-річною ймовірністю перелому на рівні 40% буде мати річну ймовірність приблизно 4%. Вищі відсоткові показники зрозуміліші пацієнтам і лікарям. Взаємозв'язок між короткостроковою та довгостроковою ймовірністю є більш складним у пацієнтів з клінічними факторами ризику та у людей похилого віку(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Фактори ризику діють однаково в чоловіків і жінок з різних країн з точки зору відносного ризику. Однак абсолютний ризик буде змінюватися, оскільки в кожному конкретному віці абсолютний ризик перелому й абсолютний ризик смерті різний. Крім того, фактори ризику мають варіативне значення залежно від віку (наприклад, сімейний анамнез) або за наявності чи відсутності інших факторів ризику. Наприклад, низький ІМТ є значно меншим фактором ризику при врахуванні МЩКТ.
Так. Шаблон доступний для перекладу. Будь ласка, зв'яжіться з нами.
Відомо, що більшість клінічних факторів ризику є дозозалежними. На додаток до кількості переломів в анамнезі, вони включають куріння, використання глюкокортикоїдів і вживання алкоголю. Проте модель ґрунтується на інформації, яка є спільною для всіх когорт, що брали участь у її створенні, і дозозалежність у ній відсутня. Це означає, що при інтерпретації отриманих результатів лікар повинен спиратися на власний клінічний досвід. FRAXplus® надає доступ до налаштувань, які можуть продемонструвати потенційний вплив врахування додаткової інформації (наприклад, кількості попередніх переломів) при прийнятті рішень.
Відомо, що для багатьох клінічних факторів ризику існує дозозалежність. Окрім кількості попередніх переломів, вони включають куріння, використання глюкокортикоїдів та вживання алкоголю. Однак модель базується на інформації, яка є спільною для всіх когорт, що брали участь у її створенні, і така деталізація недоступна. Це означає, що при інтерпретації отриманих результатів лікар повинен спиратися на власний клінічний досвід. FRAXplus® надає доступ до налаштувань, які можуть продемонструвати потенційний вплив врахування додаткової інформації (наприклад, вища за середню доза глюкокортикоїдів) при прийнятті рішень. Дані щодо корекції дози представлені в публікації Kanis і співавт., 2010 (1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Відомо, що для багатьох клінічних факторів ризику існує дозозалежність. Окрім кількості попередніх переломів, вони включають куріння, використання глюкокортикоїдів та вживання алкоголю. Однак модель базується на інформації, яка є спільною для всіх когорт, що брали участь у її створенні, і така деталізація недоступна. Це означає, що при інтерпретації отриманих результатів лікар повинен спиратися на власний клінічний досвід. Проте, слід зазначити, що попередній морфометричний і безсимптомний перелом хребця має приблизно один і той самий ризик, як і будь-який з попередніх переломів. Клінічний перелом хребця, однак, несе в собі набагато вищий ризик (дивись список посилань, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Обидва порушення підвищують ризик переломів більше ніж ризик, пов'язаний з МЩКТ. Для інших вторинних причин остеопорозу загальноприйнятим є припущення, що збільшення ризику основних остеопоротичних переломів обумовлене низькою мінеральною щільністю кісткової тканини (МЩКТ). Це було підтверджено для запальних захворювань кишечника (1) та хронічної ниркової недостатності, що не потребує діалізу (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Це справедливо для багатьох переломів, включаючи великі остеопоротичні переломи (переломи тіла хребця, кісток передпліччя, стегнової чи плечової кісток), отримані протягом двох років. Це не враховується в FRAX®, але алгоритми коригування тепер доступні в FRAXplus®, щоб продемонструвати вплив рецидиву на ймовірність перелому.
Високі значення показників метаболізму кісткової тканини дійсно пов'язані з ризиком перелому незалежно від МЩКТ. Проте не існує жодних рекомендацій щодо референтних значень, і недостатньо світового досвіду, який вказує на те, які саме показники включати. Лікар сам вирішує, як інтерпретувати результати дослідження.
FRAX® є недостатньо чутливим, щоб його можна було використовувати для моніторингу лікування або визначення цілей лікування (1). Проте FRAX® можна використовувати для оцінки ймовірності переломів у пацієнтів, які нещодавно розпочали лікування, або у тих, хто отримує лікування, якщо передбачається зміна терапії(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
На момент створення моделей FRAX® було мало даних. Крім того, не було доведено, що фармацевтичне втручання знижує ризик переломів у пацієнтів з діабетом 2 типу. Наразі існують надійні дані на підтримку включення діабету 2 типу в майбутні ітерації FRAX®, і це є темою поточних досліджень(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Існує кілька запропонованих способів(1). Найпростіший спосіб - ввести відповідь "так" у полі для ревматоїдного артриту.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Це не так - за винятком Сполучених Штатів, Сінгапуру та Південної Африки, де є достатньо епідеміологічної інформації, щоб зробити відповідні корективи.
Ми не знаємо, але наявні дані свідчать про те, що навіть дуже давні емігранти зберігають характеристики FRAX® своєї батьківщини. Якщо вони мають китайське походження, то гонконгська модель FRAX® може бути більш прийнятною(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
В Австралії, Німеччині, Голландії, Італії, Великобританії та США існують веб-алгоритми оцінки ризику, доступні в Інтернеті. Вони надають національні оцінки частоти переломів. FRAX® відкалібрований для кожної країни і розраховує ймовірність перелому, а не частоту(1). Ймовірність залежить від ризику перелому, а також від ризику смерті. Таким чином, навіть якщо ризик перелому дуже високий, людина навряд чи отримає перелом, якщо смерть очікується завтра (тобто високий ризик, низька ймовірність).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Використовуйте країну, епідеміологія остеопорозу в якій найбільш схожа на вашу країну. Прикладами країн з високим ризиком є Данія та Швеція. До країн з низьким ризиком належать Ліван і Китай. Очікується, що нові моделі будуть доступні в наступних версіях. Лобіюйте у вашому національному суспільстві модель для конкретної країни або сурогатну модель.
Є два варіанти. Перший - створити сурогатну модель, яка використовує ризик переломів у країні зі схожою епідеміологією переломів, але використовує ризик смертності в материнській країні. Прикладом є Індія, яка використовує ризик смерті в Індії, але ризик переломів для індійського населення в Сінгапурі. Другий варіант - створити автентичну модель FRAX®. Вимоги для цього доступні(1).
Модель побудована на основі реальних даних когорт населення з усього світу з обмеженим віковим діапазоном. Якщо ви введете вік менше 40 років, інструмент розрахує ймовірність перелому у віці 40 років. Ви повинні самостійно інтерпретувати ризик.
Відсутні значення не передбачені в поточній програмі FRAX®. При розрахунку 10-річної ймовірності передбачається, що на кожне запитання (крім МЩКТ) можна відповісти. Якщо у Вас немає інформації, наприклад, про сімейний анамнез, Ви повинні відповісти "ні".
Врахування всіх остеопоротичних переломів є проблематичним через обмежену інформацію щодо їх епідеміології. Згідно шведських даних, включення інших остеопоротичних переломів (наприклад, переломів кісток тазу, інших переломів стегнової й великогомілкової кісток) призводить до збільшення значення приблизно на 10 % (наприклад, у пацієнта з розрахунковою ймовірністю основних остеопоротичних переломів на рівні 5% показники можуть зрости до 5,5%). Включення переломів ребер матиме набагато більший вплив, проте їх досить тяжко діагностувати.
З двох причин. По-перше, когорти, що використовувалися для створення моделі, були описані з точки зору переломів настільки по-різному, що отримати стандартизовану метрику неможливо. По-друге, незважаючи на ймовірність, не було доведено, що фармацевтичне втручання знижує ризик переломів у пацієнтів, відібраних виключно на основі анамнезу падінь. Важливо, щоб моделі оцінки ризику ідентифікували ризик, рівень якого може бути зменшений лікуванням. Зверніть увагу, що FRAX® базується на включенні осіб з усіма рівнями ризику, й тому, хоч падіння й не є вхідною змінною, вони все одно включаються в розрахунок FRAX®. Можливе включення історії падінь в розрахунок FRAX® є темою поточних досліджень(1). Існують певні рекомендації щодо корегування отриманих результатів (2). Наразі у FRAXplus® доступні алгоритми корегування, щоб відобразити вплив кількості падінь, про які повідомлялося в минулому році.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Попередній морфометрично встановлений перелом має таке ж значення, як і будь-який інший попередній малотравматичний перелом, і може бути введений у модель FRAX®. Однак результат не включає ймовірність морфометричного перелому. Це консервативна позиція, оскільки їхнє клінічне значення є дискутабельним (хоч вони й використовуються для прогнозування ризику). Тим не менш, ці дані не впливають на відбір пацієнтів, які потребують лікування.
Оцінка FRAX® не дає відповіді на питання, кого лікувати, це повинен вирішувати лікар. У багатьох країнах рекомендації базуються на думці експертів і / або медико-економічних причинах. У деяких країнах існує прямий зв'язок між веб-сайтом FRAX® і сайтом конкретної країни, який допомагає в інтерпретації результатів (наприклад, у Бразилії, Фінляндії, Лівані, Румунії, Росії та Великій Британії).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Ви повинні ввести Т-показник шийки стегнової кістки, отриманий з референтного стандарту (бази даних NHANES III для жінок європеоїдної раси віком 20-29 років, яка рекомендована для широкого застосування). Т-показники з локальних або етнічних референтних баз даних дають помилкові результати. Зверніть увагу на те, що той самий референтний діапазон (тобто база даних NHANES III для жінок європеоїдної раси віком 20-29 років) використовується і для чоловіків. Якщо ви не маєте результатів Т-показника, введіть назву компанії-виробника пристрою ДРА й результати МЩКТ. Тоді T-показник буде розрахований автоматично.
Ні. Модель побудована на основі реальних даних когорт населення з доступними показниками МЩКТ шийки стегнової кістки. Т- і Z-показники варіюють залежно від використаного приладу й ділянки вимірювання(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Так, але зауважте що FRAX® буде переоцінювати ймовірність перелому у пацієнтів, у яких Т-показник поперекового відділу хребта значно вищий, ніж відповідний на рівні шийки стегнової кістки (1). FRAXplus® надає доступ до налаштувань, які можуть продемонструвати потенційний вплив залучення додаткової інформації (наприклад, розбіжності між Т-показником МЩКТ поперекового відділу хребта та шийки стегнової кістки) для прийняття рішення.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Достовірні зміни впливають на точність моделі, тому моделі FRAX® час від часу потребують корегування.
Ймовірність перелому визначається як ризик перелому, так і ризик смерті. Включення ризику смерті є важливим, оскільки люди з високою ймовірністю смерті мають меншу ймовірність перелому, ніж особи з більшою очікуваною тривалістю життя. Дійсно, якщо ймовірність виживання становить менше 10 років, алгоритм обчислює ризик перелому впродовж решти життя людини.
Основні остеопоротичні переломи або MOF - це переломи тіла хребця, дистального відділу передпліччя, стегнової кістки або проксимального відділу плечової кістки. Ймовірність MOF, розрахована за допомогою FRAX®, - це 10-річна ймовірність будь-якого з цих переломів.