Поширені запитання
У молодих здорових людей (з низьким рівнем смертності) однорічна ймовірність становить приблизно 10% від 10-річної ймовірності. Таким чином, у людини з 10-річною ймовірністю перелому 40% ймовірність перелому протягом 1 року становить приблизно 4%. Вищі відсоткові показники є більш зрозумілими для пацієнтів та лікарів. Взаємозв'язок між короткостроковою та довгостроковою ймовірністю є більш складним у пацієнтів з клінічними факторами ризику та у людей похилого віку(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Фактори ризику діють однаково для чоловіків і жінок у різних країнах з точки зору відносного ризику. Однак абсолютний ризик буде відрізнятися, оскільки в кожному конкретному віці абсолютний ризик перелому та абсолютний ризик смерті різний. Крім того, фактори ризику мають різну важливість залежно від віку (наприклад, сімейний анамнез) або від наявності чи відсутності інших факторів ризику. Наприклад, низький ІМТ є набагато меншим фактором ризику, якщо враховувати МЩКТ.
Так. Шаблон доступний для перекладу. Будь ласка, зв'яжіться з нами.
Відомо, що для багатьох клінічних факторів ризику існує дозозалежність. Окрім кількості попередніх переломів, вони включають куріння, використання глюкокортикоїдів та вживання алкоголю. Однак модель базується на інформації, яка є спільною для всіх когорт, що брали участь у її створенні, і така деталізація недоступна. Це означає, що при інтерпретації ймовірностей необхідно використовувати клінічне судження. FRAXplus® надає доступ до коригувань, які можуть проілюструвати потенційний вплив врахування додаткової інформації (наприклад, кількості попередніх переломів) при прийнятті рішень.
Відомо, що для багатьох клінічних факторів ризику існує дозозалежність. Окрім кількості попередніх переломів, вони включають куріння, використання глюкокортикоїдів та вживання алкоголю. Однак модель базується на інформації, яка є спільною для всіх когорт, що брали участь у її створенні, і така деталізація недоступна. Це означає, що при інтерпретації ймовірностей необхідно використовувати клінічне судження. FRAXplus® надає доступ до поправок, які можуть проілюструвати потенційний вплив врахування додаткової інформації (наприклад, вища за середню доза глюкокортикоїдів) при прийнятті рішень. Посібник з поправки на дозу глюкокортикоїдів наведено в Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Відомо, що для багатьох клінічних факторів ризику існує дозозалежність. Окрім кількості попередніх переломів, вони включають куріння, використання глюкокортикоїдів та вживання алкоголю. Однак модель базується на інформації, яка є спільною для всіх когорт, що брали участь у її створенні, і така деталізація недоступна. Це означає, що при інтерпретації ймовірностей необхідно використовувати клінічне судження. Слід зазначити, однак, що попередній морфометричний і безсимптомний перелом хребця несе приблизно такий самий ризик, як і будь-який попередній перелом. Клінічний перелом хребця, однак, несе набагато вищий ризик (див. список літератури, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Обидва розлади спричиняють ризик переломів понад той, що зумовлений МЩКТ. Для інших вторинних причин остеопорозу консервативно припускають, що збільшення ризику основних остеопоротичних переломів опосередковане низькою МЩКТ. Це було підтверджено для запальних захворювань кишечника (1) та хронічної ниркової недостатності, що не піддається діалізу (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Це справедливо для багатьох переломів, включаючи великі остеопоротичні переломи (хребта, стегна, плечової кістки та дистального відділу передпліччя), отримані протягом двох років. Це не враховується в FRAX, але алгоритми коригування тепер доступні в FRAXplus®, щоб проілюструвати вплив рецидиву на ймовірність перелому.
Правильно, що високі значення індексів кісткового обороту асоціюються з ризиком переломів незалежно від МЩКТ. Однак немає згоди щодо референтного аналіту, а світовий досвід недостатній для того, щоб зрозуміти, як їх можна було б враховувати. Спосіб інтерпретації результатів таких тестів є питанням клінічного судження.
FRAX не є достатньо чутливим, щоб його можна було використовувати для моніторингу лікування або визначення цілей лікування(1). Однак FRAX можна використовувати для оцінки ймовірності переломів у пацієнтів, які нещодавно розпочали лікування, або у тих, хто лікується, якщо передбачається зміна терапії(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
На момент створення моделей FRAX було мало даних. Крім того, не було доведено, що фармацевтичне втручання знижує ризик переломів у пацієнтів з діабетом 2 типу. Наразі існують надійні дані на підтримку включення діабету 2 типу в майбутні ітерації FRAX, і це є темою поточних досліджень(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Існує кілька запропонованих способів(1). Найпростіший спосіб - ввести відповідь "так" у полі для ревматоїдного артриту.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Це не так - за винятком Сполучених Штатів, Сінгапуру та Південної Африки, де є достатньо епідеміологічної інформації, щоб зробити відповідні корективи.
Ми не знаємо, але наявні дані свідчать про те, що навіть дуже давні емігранти зберігають характеристики FRAX своєї батьківщини. Якщо вони мають китайське походження, то гонконгська модель FRAX може бути більш прийнятною(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
В Австралії, Німеччині, Голландії, Італії, Великобританії та США існують веб-алгоритми оцінки ризику, доступні в Інтернеті. Вони надають національні оцінки частоти переломів. FRAX відкалібрований для кожної країни і розраховує ймовірність перелому, а не частоту(1). Ймовірність залежить від ризику перелому, а також від ризику смерті. Таким чином, навіть якщо ризик перелому дуже високий, людина навряд чи отримає перелом, якщо смерть очікується завтра (тобто високий ризик, низька ймовірність).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Використовуйте країну, епідеміологія остеопорозу в якій найбільш схожа на вашу країну. Прикладами країн з високим ризиком є Данія та Швеція. До країн з низьким ризиком належать Ліван і Китай. Очікується, що нові моделі будуть доступні в наступних версіях. Лобіюйте у вашому національному суспільстві модель для конкретної країни або сурогатну модель.
Є два варіанти. Перший - створити сурогатну модель, яка використовує ризик переломів у країні зі схожою епідеміологією переломів, але використовує ризик смертності в материнській країні. Прикладом є Індія, яка використовує ризик смерті в Індії, але ризик переломів для індійського населення в Сінгапурі. Другий варіант - створити автентичну модель FRAX. Вимоги для цього доступні(1).
Модель побудована на основі реальних даних популяційних когорт по всьому світу, які мають обмежений віковий діапазон. Якщо ви введете вік до 40 років, інструмент розрахує ймовірність перелому у віці 40 років. Для інтерпретації ризику ви повинні використовувати своє клінічне судження.
Відсутні значення не передбачені в поточній програмі FRAX. При розрахунку 10-річної ймовірності припускається, що на кожне запитання (крім БМД) можна відповісти. Якщо у вас немає інформації, наприклад, про сімейний анамнез, ви повинні відповісти "ні".
Включення всіх остеопоротичних переломів є проблематичним через обмежену інформацію про їх епідеміологію. Шведські дані свідчать, що включення інших основних остеопоротичних переломів (наприклад, переломів кісток тазу, інших переломів стегнової кістки та переломів великогомілкової кістки) збільшило б значення приблизно на 10% (наприклад, у пацієнта з розрахованою ймовірністю основних остеопоротичних переломів 5% цей показник може бути підвищений до 5,5%). Включення переломів ребер мало б набагато більший вплив. Однак їх важко діагностувати.
Дві причини. Перша полягає в тому, що дані когорти, використані для створення моделі, повідомляли про падіння дуже по-різному, тому неможливо було вивести стандартизовану метрику. По-друге, незважаючи на ймовірність, не було доведено, що фармацевтичне втручання знижує ризик переломів у пацієнтів, відібраних виключно на основі анамнезу падінь. Важливо, щоб моделі оцінки ризику визначали ризик, який можна зменшити за допомогою лікування. Зауважте, що FRAX базується на включенні осіб, які знаходяться на всіх рівнях ризику падінь, тому, хоча падіння не є вхідною змінною, вони враховуються при розрахунку FRAX. Можливе включення історії падінь у FRAX є темою поточних досліджень(1). Існують певні рекомендації щодо коригування ймовірностей(2). Алгоритми коригування тепер доступні в FRAXplus®, щоб проілюструвати вплив кількості падінь, про які повідомлялося в минулому році.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Попередній морфометричний перелом має таке ж значення, як і будь-який інший попередній перелом, і може бути введений в модель FRAX®. Однак результат не включає ймовірність морфометричного перелому. Це консервативна позиція, оскільки їх клінічне значення є суперечливим (окрім прогнозування ризику). Тим не менш, це не впливає на те, хто підлягає лікуванню.
Оцінка FRAX® не дає відповіді на питання, кого лікувати - це залишається питанням клінічного судження. У багатьох країнах надаються рекомендації, які ґрунтуються на думці експертів та/або на медико-економічних обґрунтуваннях(1). У деяких країнах існує прямий зв'язок між сайтом FRAX і сайтом конкретної країни, який допомагає з інтерпретацією результатів (наприклад, Бразилія, Фінляндія, Ліван, Румунія, Росія і Великобританія).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Ви повинні ввести T-бали для шийки стегнової кістки, отримані з референтного стандарту (база даних NHANES III для жінок європеоїдної раси у віці 20-29 років, як це широко рекомендовано). Т-бали з місцевих баз даних або референтні діапазони, специфічні для етнічних груп, дадуть невірні результати. Зверніть увагу, що для чоловіків використовується той самий референтний діапазон (наприклад, база даних NHANES III для жінок європеоїдної раси віком 20-29 років). Якщо ви не впевнені щодо Т-рахунку, введіть виробника вимірювального приладу та результат BMD. T-бали FRAX будуть розраховані для вас.
Ні. Модель побудована на основі реальних даних популяційних когорт, в яких є дані про МЩКТ шийки стегнової кістки. T-бали та Z-бали варіюються залежно від використовуваної технології та вимірюваної ділянки(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Так, але зауважте, що FRAX переоцінює ймовірність перелому у пацієнтів, у яких показник T для поперекового відділу хребта значно вищий, ніж показник T для МЩКТ шийки стегнової кістки(1). FRAXplus® надає доступ до коригувань, які можуть проілюструвати потенційний вплив врахування додаткової інформації (наприклад, розбіжності між показниками МЩКТ поперекового відділу хребта та шийки стегнової кістки) при прийнятті рішень.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Значні зміни впливають на точність моделі, тому моделі FRAX час від часу потребують коригування.
Ймовірність перелому визначається як ризик перелому, так і ризик смерті. Включення ризику смерті є важливим, оскільки люди з високою ймовірністю смерті мають меншу ймовірність перелому, ніж особи з більшою очікуваною тривалістю життя. Дійсно, якщо ймовірність виживання становить менше 10 років, алгоритм обчислює ризик перелому впродовж решти життя людини.
Великий остеопоротичний перелом або MOF - це перелом стегна, клінічний перелом хребта, перелом дистального відділу передпліччя або проксимального відділу плечової кістки. Ймовірність МОП, розрахована за допомогою FRAX, - це 10-річна ймовірність будь-якого з цих переломів.