Häufig gestellte Fragen
Bei jungen gesunden Personen (mit niedriger Sterblichkeit) beträgt die Einjahreswahrscheinlichkeit etwa 10 % der 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit. Eine Person mit einer 10-Jahres-Frakturwahrscheinlichkeit von 40 % hätte also eine 1-Jahres-Wahrscheinlichkeit von etwa 4 %. Höhere Prozentzahlen sind für Patienten und Kliniker leichter zu verstehen. Bei Patienten mit klinischen Risikofaktoren und bei älteren Menschen ist das Verhältnis zwischen Kurz- und Langzeitwahrscheinlichkeit komplexer(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Die Risikofaktoren wirken sich bei Männern und Frauen in verschiedenen Ländern in Bezug auf das relative Risiko ähnlich aus. Das absolute Risiko ist jedoch unterschiedlich, da in jedem Alter das absolute Frakturrisiko und das absolute Sterberisiko variieren. Außerdem haben Risikofaktoren je nach Alter (z. B. familiäre Vorbelastung) oder je nach Vorhandensein bzw. Fehlen anderer Risikofaktoren eine unterschiedliche Bedeutung. So ist beispielsweise ein niedriger BMI ein wesentlich geringerer Risikofaktor, wenn man die BMD berücksichtigt.
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Es ist bekannt, dass es für viele der klinischen Risikofaktoren eine Dosisabhängigkeit gibt. Dazu gehören neben der Anzahl früherer Frakturen auch das Rauchen, die Einnahme von Glukokortikoiden und der Alkoholkonsum. Das Modell basiert jedoch auf Informationen, die für alle Kohorten, die an seiner Erstellung beteiligt waren, gleich sind, und solche Details sind nicht verfügbar. Dies bedeutet, dass bei der Interpretation der Wahrscheinlichkeiten eine klinische Beurteilung erforderlich ist. FRAXplus® bietet Zugang zu Anpassungen, die die möglichen Auswirkungen der Berücksichtigung zusätzlicher Informationen (z. B. die Anzahl früherer Frakturen) bei der Entscheidungsfindung veranschaulichen können.
Es ist bekannt, dass es für viele der klinischen Risikofaktoren eine Dosisabhängigkeit gibt. Dazu gehören neben der Anzahl früherer Frakturen auch das Rauchen, die Einnahme von Glukokortikoiden und der Alkoholkonsum. Das Modell basiert jedoch auf Informationen, die für alle Kohorten, die an seiner Erstellung beteiligt waren, gleich sind, und solche Details sind nicht verfügbar. Dies bedeutet, dass bei der Interpretation der Wahrscheinlichkeiten eine klinische Beurteilung erforderlich ist. FRAXplus® bietet Zugang zu Anpassungen, die die potenziellen Auswirkungen der Berücksichtigung zusätzlicher Informationen (z. B. einer überdurchschnittlichen Glukokortikoiddosis) bei der Entscheidungsfindung veranschaulichen können. Eine Hilfe für die Anpassung an die Glukokortikoiddosis ist in Kanis et al, 2010(1) enthalten.
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Es ist bekannt, dass es für viele der klinischen Risikofaktoren eine Dosisabhängigkeit gibt. Dazu gehören neben der Anzahl früherer Frakturen auch das Rauchen, die Einnahme von Glukokortikoiden und der Alkoholkonsum. Das Modell basiert jedoch auf Informationen, die für alle Kohorten, die an seiner Erstellung beteiligt waren, gleich sind, und solche Details sind nicht verfügbar. Dies bedeutet, dass bei der Interpretation der Wahrscheinlichkeiten eine klinische Beurteilung vorgenommen werden muss. Es ist jedoch anzumerken, dass eine frühere morphometrische und asymptomatische Wirbelfraktur ungefähr das gleiche Risiko birgt wie jede frühere Fraktur. Eine klinische Wirbelfraktur birgt jedoch ein wesentlich höheres Risiko (siehe Referenzliste, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Beide Erkrankungen führen zu einem Frakturrisiko, das über das durch die BMD bedingte hinausgeht. Bei anderen sekundären Osteoporoseursachen wird konservativ angenommen, dass der Anstieg des Risikos schwerer osteoporotischer Frakturen durch eine niedrige BMD bedingt ist. Dies wurde für entzündliche Darmerkrankungen (1) und chronische Niereninsuffizienz (ohne Dialyse) nachgewiesen (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Dies gilt für viele Frakturen, einschließlich schwerer osteoporotischer Frakturen (an Wirbelsäule, Hüfte, Oberarm und distalem Unterarm), die innerhalb eines Zeitfensters von zwei Jahren auftreten. Dies wird in FRAX nicht berücksichtigt, aber in FRAXplus® stehen jetzt Anpassungsalgorithmen zur Verfügung, um die Auswirkungen der Häufigkeit auf die Frakturwahrscheinlichkeit zu veranschaulichen.
Es ist richtig, dass hohe Werte für Indizes des Knochenumsatzes unabhängig von der BMD mit einem Frakturrisiko verbunden sind. Es gibt jedoch keine Einigung über einen Referenzanalyten und nicht genügend weltweite Erfahrungen, um zu wissen, wie sie einbezogen werden könnten. Die Art und Weise, wie die Ergebnisse solcher Tests zu interpretieren sind, ist eine Frage der klinischen Beurteilung.
FRAX ist nicht so empfindlich, dass es zur Überwachung der Behandlung oder zur Festlegung von Behandlungszielen verwendet werden kann(1). FRAX kann jedoch zur Beurteilung der Frakturwahrscheinlichkeit bei Patienten eingesetzt werden, die seit kurzem behandelt werden oder bei denen eine Änderung der Therapie geplant ist(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
Zum Zeitpunkt der Erstellung der FRAX-Modelle waren nur wenige Daten verfügbar. Außerdem war nicht nachgewiesen, dass eine pharmazeutische Intervention das Frakturrisiko bei Patienten mit Typ-2-Diabetes verringert. Inzwischen liegen solide Daten vor, die die Einbeziehung von Typ-2-Diabetes in künftige Versionen von FRAX unterstützen und Gegenstand aktueller Forschungsarbeiten sind(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Es gibt mehrere Möglichkeiten, die vorgeschlagen wurden(1). Am einfachsten ist es, das Feld für rheumatoide Arthritis mit "ja" zu beantworten.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Das ist nicht der Fall - mit Ausnahme der Vereinigten Staaten, Singapurs und Südafrikas, wo es genügend epidemiologische Informationen gibt, um entsprechende Anpassungen vorzunehmen.
Wir wissen es nicht, aber es gibt Anhaltspunkte dafür, dass selbst sehr langjährige Emigranten die FRAX-Merkmale ihres Mutterlandes beibehalten. Wenn sie chinesischer Abstammung sind, könnte das FRAX-Modell von Hongkong das geeignetere sein(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
In Australien, Deutschland, den Niederlanden, Italien, dem Vereinigten Königreich und den USA gibt es webbasierte Algorithmen zur Risikobewertung. Sie liefern nationale Schätzungen der Frakturhäufigkeit. FRAX wird für jedes Land kalibriert und berechnet eine Frakturwahrscheinlichkeit und nicht eine Inzidenz(1). Die Wahrscheinlichkeit hängt sowohl vom Frakturrisiko als auch vom Sterberisiko ab. Selbst wenn das Frakturrisiko sehr hoch ist, ist es daher unwahrscheinlich, dass eine Person eine Fraktur erleidet, wenn morgen der Tod zu erwarten ist (d. h. hohes Risiko, geringe Wahrscheinlichkeit).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Wählen Sie das Land, dessen Osteoporose-Epidemiologie der Ihres Landes am nächsten kommt. Beispiele für Hochrisikoländer sind Dänemark und Schweden. Zu den Ländern mit niedrigem Risiko gehören Libanon und China. Es ist zu erwarten, dass in späteren Versionen neue Modelle zur Verfügung stehen werden. Wenden Sie sich an Ihre nationale Gesellschaft, um ein länderspezifisches Modell oder ein Surrogatmodell zu erhalten.
Es gibt zwei Möglichkeiten. Die erste besteht darin, ein Ersatzmodell zu erstellen, das das Frakturrisiko eines Landes verwendet, in dem eine ähnliche Frakturepidemiologie angenommen wird, aber das Sterberisiko des Mutterlandes verwendet. Ein Beispiel hierfür ist Indien, wobei das Sterberisiko von Indien, aber das Frakturrisiko der indischen Bevölkerung in Singapur verwendet wird. Die zweite Möglichkeit besteht darin, ein authentisches FRAX-Modell zu erstellen. Die Voraussetzungen dafür sind vorhanden(1).
Das Modell wurde auf der Grundlage realer Daten bevölkerungsbezogener Kohorten auf der ganzen Welt erstellt, die eine begrenzte Altersspanne aufweisen. Wenn Sie ein Alter unter 40 Jahren eingeben, berechnet das Tool die Wahrscheinlichkeit einer Fraktur im Alter von 40 Jahren. Bei der Interpretation des Risikos müssen Sie Ihr klinisches Urteilsvermögen einsetzen.
Fehlende Werte sind im aktuellen FRAX-Programm nicht vorgesehen. Bei der Berechnung der 10-Jahres-Wahrscheinlichkeit wird davon ausgegangen, dass jede Frage (außer BMD) beantwortet werden kann. Wenn Sie keine Informationen, z. B. zur Familiengeschichte, haben, sollten Sie mit Nein antworten.
Die Einbeziehung aller osteoporotischen Frakturen ist aufgrund der begrenzten Informationen über deren Epidemiologie problematisch. Nach schwedischen Daten würde die Einbeziehung anderer schwerer osteoporotischer Frakturen (z. B. Becken-, andere Femur- und Tibiafrakturen) die Werte um etwa 10 % erhöhen (z. B. könnte bei einem Patienten mit einer berechneten Wahrscheinlichkeit schwerer osteoporotischer Frakturen von 5 % diese auf 5,5 % angehoben werden). Die Einbeziehung von Rippenfrakturen hätte eine viel größere Wirkung. Diese sind jedoch schwer zu diagnostizieren.
Dafür gibt es zwei Gründe. Erstens berichteten die Kohortendaten, die zur Erstellung des Modells verwendet wurden, über Stürze auf sehr unterschiedliche Weise, so dass es nicht möglich war, eine standardisierte Metrik abzuleiten. Zweitens konnte nicht nachgewiesen werden, dass eine pharmazeutische Intervention das Frakturrisiko bei Patienten verringert, die ausschließlich aufgrund einer Sturzanamnese ausgewählt wurden, obwohl dies plausibel wäre. Es ist wichtig, dass die Risikobewertungsmodelle ein Risiko ermitteln, das durch eine Behandlung verringert werden kann. Es ist zu beachten, dass FRAX auf der Einbeziehung von Personen basiert, die sich auf allen Ebenen des Sturzrisikos befinden, so dass Stürze bei der Berechnung von FRAX berücksichtigt werden, obwohl sie keine Eingangsvariable darstellen. Die mögliche Einbeziehung der Sturzhistorie in FRAX ist Gegenstand aktueller Forschung(1). Für die Anpassung der Wahrscheinlichkeiten gibt es einige Anleitungen(2). In FRAXplus® sind jetzt Anpassungsalgorithmen verfügbar, um die Auswirkungen der Anzahl der im letzten Jahr gemeldeten Stürze zu veranschaulichen.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Eine frühere morphometrische Fraktur hat die gleiche Bedeutung wie jede andere frühere Fragilitätsfraktur und kann in das FRAX®-Modell eingegeben werden. Die Ausgabe enthält jedoch nicht die Wahrscheinlichkeit einer morphometrischen Fraktur. Dies ist eine konservative Position, da ihre klinische Bedeutung umstritten ist (außer für die Risikovorhersage). Dies hat jedoch keinen Einfluss darauf, wer für eine Behandlung in Frage kommt.
Die FRAX®-Bewertung sagt nichts darüber aus, wer zu behandeln ist; dies bleibt eine Frage des klinischen Urteils. In vielen Ländern gibt es Leitlinien, die auf Expertenmeinungen und/oder gesundheitsökonomischen Erwägungen beruhen(1). In einigen Ländern gibt es eine direkte Verbindung zwischen der FRAX-Website und einer länderspezifischen Website, die bei der Interpretation der Ergebnisse hilft (z. B. Brasilien, Finnland, Libanon, Rumänien, Russland und das Vereinigte Königreich).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Sie sollten einen T-Score für den Oberschenkelhals eingeben, der von der Referenznorm abgeleitet ist (die NHANES-III-Datenbank für kaukasische Frauen im Alter von 20-29 Jahren, wie allgemein empfohlen). T-Scores aus lokalen Datenbanken oder ethnisch spezifische Referenzbereiche führen zu irreführenden Ergebnissen. Beachten Sie, dass für Männer der gleiche Referenzbereich verwendet wird (d. h. die NHANES-III-Datenbank für kaukasische Frauen im Alter von 20-29 Jahren). Wenn Sie sich bezüglich des T-Scores unsicher sind, geben Sie den Hersteller des Messgeräts und das BMD-Ergebnis ein. Der FRAX-T-Score wird dann für Sie berechnet.
Nein. Das Modell wurde aus realen Daten bevölkerungsbasierter Kohorten erstellt, für die Schenkelhals-BMD verfügbar ist. T-Score und Z-Score variieren je nach der verwendeten Technologie und der gemessenen Stelle(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Ja. Beachten Sie jedoch, dass FRAX die Frakturwahrscheinlichkeit bei Patienten überschätzt, bei denen der T-Score für die Lendenwirbelsäule viel höher ist als der T-Score für die Schenkelhals-BMD(1). FRAXplus® bietet Zugang zu Anpassungen, die die potenziellen Auswirkungen der Berücksichtigung zusätzlicher Informationen (z. B. eine Diskordanz zwischen Lendenwirbelsäulen- und Oberschenkelhals-BMD-T-Scores) bei der Entscheidungsfindung veranschaulichen können.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Erhebliche Änderungen wirken sich auf die Genauigkeit des Modells aus, so dass FRAX-Modelle von Zeit zu Zeit angepasst werden müssen.
Fracture probability is derived from the risk of fracture as well as the risk of death. The inclusion of the death hazard is important because those with a high immediate likelihood of death are less likely to fracture than individuals with longer life expectancy. Indeed, where survival is likely to be less than 10 years, the algorithm computes the risk of fracture in an individual’s remaining lifetime.
A Major osteoporotic fracture or MOF is a hip fracture, clinical spine fracture, distal forearm fracture or a proximal humerus fracture. The probability of a MOF calculated by FRAX is the 10-year probability of any one of these fractures.