Veelgestelde vragen
Bij jonge gezonde mensen (met een laag sterftecijfer) is de kans op één jaar ongeveer 10% van de kans op 10 jaar. Dus, een individu met een 10-jaars fractuurkans van 40% zou ongeveer een 1-jaars kans van 4% hebben. Hogere percentages zijn begrijpelijker voor patiënten en clinici. De relatie tussen korte- en langetermijnkansen is complexer bij patiënten met klinische risicofactoren en bij ouderen(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
De risicofactoren werken vergelijkbaar bij mannen en vrouwen in verschillende landen in termen van relatief risico. Het absolute risico zal echter variëren omdat op elke leeftijd het absolute risico op een fractuur en het absolute risico op overlijden varieert. Bovendien hebben risicofactoren een variabel belang afhankelijk van de leeftijd (bijvoorbeeld een familiegeschiedenis), of van de aan- of afwezigheid van andere risicofactoren. Een lage BMI is bijvoorbeeld veel minder een risicofactor wanneer rekening wordt gehouden met de BMD.
Ja. Er is een sjabloon beschikbaar voor vertaling. Neem contact met ons op.
Het is bekend dat er dosis-respons bestaat voor veel van de klinische risicofactoren. Naast het aantal eerdere fracturen zijn dat roken, gebruik van glucocorticoïden en alcoholgebruik. Het model is echter gebaseerd op informatie die gemeenschappelijk is voor alle cohorten die aan het model hebben meegewerkt en dergelijke details zijn niet beschikbaar. Dit betekent dat klinisch oordeel moet worden gebruikt bij het interpreteren van waarschijnlijkheden. FRAXplus® biedt toegang tot aanpassingen die de potentiële impact kunnen illustreren van het meenemen van aanvullende informatie (bijv. het aantal eerdere fracturen) in de besluitvorming.
Het is bekend dat er dosis-respons bestaat voor veel van de klinische risicofactoren. Naast het aantal eerdere fracturen zijn dat roken, gebruik van glucocorticoïden en alcoholgebruik. Het model is echter gebaseerd op informatie die gemeenschappelijk is voor alle cohorten die aan het model hebben meegewerkt en dergelijke details zijn niet beschikbaar. Dit betekent dat klinisch oordeel moet worden gebruikt bij het interpreteren van waarschijnlijkheden. FRAXplus® biedt toegang tot aanpassingen die de potentiële impact kunnen illustreren van het meenemen van extra informatie (bijv. een hogere dan gemiddelde dosis glucocorticoïden) in de besluitvorming. Een hulpmiddel voor de aanpassing voor de dosis glucocorticoïden wordt gegeven in Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Het is bekend dat er dosis-respons bestaat voor veel van de klinische risicofactoren. Naast het aantal eerdere fracturen zijn dat roken, gebruik van glucocorticoïden en alcoholgebruik. Het model is echter gebaseerd op informatie die gemeenschappelijk is voor alle cohorten die aan het model hebben meegewerkt en dergelijke details zijn niet beschikbaar. Dit betekent dat klinisch oordeel moet worden gebruikt bij het interpreteren van waarschijnlijkheden. Er moet echter worden opgemerkt dat een eerdere morfometrische en asymptomatische wervelfractuur ongeveer hetzelfde risico met zich meebrengt als een eerdere fractuur. Een klinische wervelfractuur heeft echter een veel hoger risico (zie referentielijst, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Beide aandoeningen brengen een fractuurrisico met zich mee dat hoger is dan het risico dat door de BMD wordt veroorzaakt. Voor andere secundaire oorzaken van osteoporose wordt conservatief aangenomen dat de toename van het risico op grote osteoporotische fracturen wordt veroorzaakt door een lage BMD. Dit is geverifieerd voor inflammatoire darmziekten (1) en chronische nierinsufficiëntie zonder dialyse (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Dit geldt voor veel fracturen, waaronder grote osteoporotische fracturen (aan de wervelkolom, heup, humerus en distale onderarm) die binnen een periode van twee jaar worden opgelopen. In FRAX wordt hier geen rekening mee gehouden, maar er zijn nu aanpassingsalgoritmen beschikbaar in FRAXplus® om de invloed van recency op fractuurkansen te illustreren.
Het is juist dat hoge waarden voor indices van botomzet geassocieerd zijn met fractuurrisico, onafhankelijk van BMD. Er is echter geen overeenstemming over een referentieanalyt en er is onvoldoende wereldwijde ervaring om te weten hoe ze kunnen worden opgenomen. De manier waarop de resultaten van dergelijke tests worden geïnterpreteerd, is een kwestie van klinisch oordeel.
FRAX is niet zo gevoelig dat het kan worden gebruikt om de behandeling te monitoren of behandelingsdoelen aan te geven(1). FRAX kan echter wel worden gebruikt om de kans op fracturen te beoordelen bij patiënten die onlangs zijn behandeld of bij patiënten die worden behandeld als een verandering van therapie wordt overwogen(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
Er waren weinig gegevens beschikbaar op het moment dat de FRAX-modellen werden gecreëerd. Bovendien was niet aangetoond dat farmaceutische interventie het fractuurrisico bij patiënten met diabetes type 2 verminderde. Er zijn nu robuuste gegevens die de opname van diabetes type 2 in toekomstige versies van FRAX ondersteunen en dit is het onderwerp van lopend onderzoek(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Er zijn verschillende manieren voorgesteld(1). De eenvoudigste manier is om een 'ja'-antwoord in te vullen in het veld voor reumatoïde artritis.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Dat is niet het geval - met uitzondering van de Verenigde Staten, Singapore en Zuid-Afrika, waar voldoende epidemiologische informatie beschikbaar is om de juiste aanpassingen te maken.
We weten het niet, maar het huidige bewijs is dat zelfs emigranten die al heel lang emigreren de FRAX-kenmerken van hun moederland behouden. Als ze van Chinese afkomst zijn, is het FRAX-model van Hongkong misschien geschikter(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
Er zijn webgebaseerde algoritmen voor risicobeoordeling beschikbaar in Australië, Duitsland, Nederland, Italië, het VK en de VS. Deze geven nationale schattingen van fractuurincidentie. FRAX is gekalibreerd voor elk land en berekent een fractuurwaarschijnlijkheid en geen incidentie(1). De waarschijnlijkheid is afhankelijk van zowel het fractuurrisico als het overlijdensrisico. Dus zelfs als het fractuurrisico zeer hoog is, is het onwaarschijnlijk dat een individu een fractuur krijgt als morgen de dood wordt verwacht (d.w.z. hoog risico, lage waarschijnlijkheid).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Gebruik het land waarvan de epidemiologie van osteoporose het meest overeenkomt met jouw land. Voorbeelden van landen met een hoog risico zijn Denemarken en Zweden. Landen met een laag risico zijn bijvoorbeeld Libanon en China. Nieuwe modellen zullen naar verwachting in latere versies beschikbaar komen. Lobby bij je nationale vereniging voor een landspecifiek model of een surrogaatmodel.
Er zijn twee opties. De eerste is het creëren van een surrogaatmodel dat gebruik maakt van het fractuurrisico van een land waar een vergelijkbare fractuurepidemiologie wordt verondersteld, maar dat gebruik maakt van het overlijdensrisico van het moederland. Een voorbeeld is India, dat het overlijdensrisico van India gebruikt, maar het fractuurrisico van de Indiase bevolking in Singapore. De tweede optie is om een authentiek FRAX-model te maken. De vereisten hiervoor zijn beschikbaar(1).
Het model is opgebouwd uit echte gegevens in cohorten op bevolkingsniveau over de hele wereld die een beperkt leeftijdsbereik hebben. Als u een leeftijd onder 40 jaar invoert, berekent het hulpmiddel de kans op een fractuur op de leeftijd van 40 jaar. U moet uw klinische oordeel gebruiken om het risico te interpreteren.
Het huidige FRAX-programma voorziet niet in ontbrekende waarden. Bij het berekenen van de 10-jaarskans wordt aangenomen dat elke vraag (behalve BMD) beantwoord kan worden. Als u geen informatie hebt, bijvoorbeeld over familiegeschiedenis, moet u nee antwoorden.
Het opnemen van alle osteoporotische fracturen is problematisch vanwege de beperkte informatie over hun epidemiologie. Uit Zweedse gegevens blijkt dat het opnemen van andere grote osteoporotische fracturen (bijv. bekken, andere femurfracturen en tibiaalfracturen) de waarden met ongeveer 10% zou verhogen (bijvoorbeeld bij een patiënt met een berekende kans op grote osteoporotische fracturen van 5% zou deze kunnen worden verhoogd tot 5,5%). Het opnemen van ribfracturen zou een veel groter effect hebben. Deze zijn echter moeilijk te diagnosticeren.
Twee redenen. De eerste is dat de cohortgegevens die werden gebruikt om het model op te stellen, valincidenten op zeer verschillende manieren rapporteerden, zodat het niet mogelijk was om een gestandaardiseerde metriek af te leiden. Ten tweede, hoewel het plausibel is, is niet aangetoond dat farmaceutische interventie het fractuurrisico vermindert bij patiënten die uitsluitend zijn geselecteerd op basis van een valincident. Het is belangrijk dat risicobeoordelingsmodellen een risico identificeren dat door behandeling kan worden verminderd. Merk op dat FRAX is gebaseerd op de inclusie van individuen met alle niveaus van valrisico, dus hoewel het geen inputvariabele is, wordt bij de berekening van FRAX rekening gehouden met vallen. De mogelijke opname van valincidenten in de FRAX is het onderwerp van lopend onderzoek(1). Er zijn richtlijnen beschikbaar voor de aanpassing van waarschijnlijkheden(2). Er zijn nu aanpassingsalgoritmen beschikbaar in FRAXplus® om de impact van het aantal valincidenten in het afgelopen jaar te illustreren.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Een eerdere morfometrische breuk heeft dezelfde betekenis als elke andere eerdere breuk en kan in het FRAX® model worden ingevoerd. De uitvoer bevat echter niet de waarschijnlijkheid van een morfometrische fractuur. Dit is een conservatief standpunt, omdat hun klinische betekenis controversieel is (behalve voor risicovoorspelling). Dit heeft echter geen invloed op wie in aanmerking komt voor behandeling.
De FRAX® beoordeling vertelt u niet wie u moet behandelen, dat blijft een kwestie van klinisch oordeel. In veel landen worden richtlijnen gegeven die zijn gebaseerd op de mening van experts en/of op gezondheidseconomische gronden(1). In sommige landen is er een directe link tussen de FRAX website en een landspecifieke site die helpt bij de interpretatie van de resultaten (bijv. Brazilië, Finland, Libanon, Roemenië, Rusland en het VK).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
U moet een T-score voor de femurhals invoeren die is afgeleid van de referentiestandaard (de NHANES III-database voor blanke vrouwen in de leeftijd van 20-29 jaar, zoals algemeen wordt aanbevolen). T-scores uit lokale databases of etnisch-specifieke referentiebereiken geven misleidende resultaten. Merk op dat hetzelfde referentiebereik wordt gebruikt voor mannen (d.w.z. de NHANES III-database voor blanke vrouwen in de leeftijd van 20-29 jaar). Als u niet zeker bent van de T-score, voer dan de fabrikant van het meetapparaat en het BMD-resultaat in. De FRAX T-score wordt dan voor u berekend.
Nee. Het model is geconstrueerd op basis van echte gegevens in cohorten op bevolkingsniveau waar femurhals BMD beschikbaar is. T-score en Z-score variëren afhankelijk van de gebruikte technologie en de gemeten plaats(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Ja. Maar let op: FRAX zal de fractuurkans overschatten bij patiënten waarbij de T-score voor de lumbale wervelkolom veel hoger is dan de T-score bij de femurhals BMD(1). FRAXplus® biedt toegang tot aanpassingen die de potentiële impact kunnen illustreren van het meenemen van extra informatie (bijv. een discrepantie tussen de T-scores van de lumbale wervelkolom en de femurhals BMD) in de besluitvorming.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Significante veranderingen zullen de nauwkeurigheid van het model beïnvloeden, zodat FRAX-modellen van tijd tot tijd moeten worden aangepast.
De kans op een fractuur wordt afgeleid uit het risico op een fractuur en het risico op overlijden. Het opnemen van het overlijdensrisico is belangrijk omdat personen met een hoge onmiddellijke waarschijnlijkheid van overlijden minder kans hebben op een fractuur dan personen met een langere levensverwachting. Als de overlevingskans waarschijnlijk minder dan 10 jaar is, berekent het algoritme het fractuurrisico tijdens de resterende levensduur van een individu.
Een belangrijke osteoporotische fractuur of MOF is een heupfractuur, klinische wervelfractuur, distale onderarmfractuur of een proximale humerusfractuur. De kans op een MOF berekend door FRAX is de 10-jaars kans op een van deze fracturen.