Často kladené otázky
U mladých zdravých jedincov (s nízkou úmrtnosťou) je jednoročná pravdepodobnosť približne 10 % desaťročnej pravdepodobnosti. Teda jedinec s 10-ročnou pravdepodobnosťou zlomeniny 40 % by mal približne 1-ročnú pravdepodobnosť 4 %. Vyššie percentuálne hodnoty sú pre pacientov a lekárov zrozumiteľnejšie. Vzťah medzi krátkodobou a dlhodobou pravdepodobnosťou je zložitejší u pacientov s klinickými rizikovými faktormi a u starších ľudí(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Rizikové faktory pôsobia podobne u mužov a žien v rôznych krajinách, pokiaľ ide o relatívne riziko. Absolútne riziko sa však bude líšiť, pretože v danom veku sa líši absolútne riziko zlomeniny a absolútne riziko úmrtia. Okrem toho majú rizikové faktory rôzny význam v závislosti od veku (napr. rodinná anamnéza) alebo od prítomnosti či neprítomnosti iných rizikových faktorov. Napríklad nízky BMI je oveľa menej významným rizikovým faktorom, ak sa berie do úvahy BMD.
Áno. Na preklad je k dispozícii šablóna. Kontaktujte nás, prosím.
Je známe, že pri mnohých klinických rizikových faktoroch existujú závislosti od dávky. Okrem počtu predchádzajúcich zlomenín k nim patrí aj fajčenie, užívanie glukokortikoidov a konzumácia alkoholu. Model je však založený na informáciách, ktoré sú spoločné pre všetky kohorty, ktoré sa zúčastnili na jeho tvorbe, a takéto podrobnosti nie sú k dispozícii. To znamená, že pri interpretácii pravdepodobností je potrebné použiť klinický úsudok. FRAXplus® poskytuje prístup k úpravám, ktoré môžu ilustrovať potenciálny vplyv zohľadnenia dodatočných informácií (napr. počtu predchádzajúcich zlomenín) pri rozhodovaní.
Je známe, že pri mnohých klinických rizikových faktoroch existujú závislosti od dávky. Okrem počtu predchádzajúcich zlomenín medzi ne patrí aj fajčenie, užívanie glukokortikoidov a konzumácia alkoholu. Model je však založený na informáciách, ktoré sú spoločné pre všetky kohorty, ktoré sa zúčastnili na jeho tvorbe, a takéto podrobnosti nie sú k dispozícii. To znamená, že pri interpretácii pravdepodobností je potrebné použiť klinický úsudok. FRAXplus® poskytuje prístup k úpravám, ktoré môžu ilustrovať potenciálny vplyv zohľadnenia dodatočných informácií (napr. vyššej ako priemernej dávky glukokortikoidov) pri rozhodovaní. Pomôcka na úpravu pre dávku glukokortikoidov je uvedená v Kanis et al, 2010(1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Je známe, že pri mnohých klinických rizikových faktoroch existujú závislosti od dávky. Okrem počtu predchádzajúcich zlomenín k nim patrí aj fajčenie, užívanie glukokortikoidov a konzumácia alkoholu. Model je však založený na informáciách, ktoré sú spoločné pre všetky kohorty, ktoré sa zúčastnili na jeho tvorbe, a takéto podrobnosti nie sú k dispozícii. To znamená, že pri interpretácii pravdepodobností je potrebné použiť klinický úsudok. Treba však poznamenať, že predchádzajúca morfometrická a asymptomatická zlomenina stavca nesie približne rovnaké riziko ako akákoľvek predchádzajúca zlomenina. Klinická zlomenina stavca však nesie oveľa vyššie riziko (pozri zoznam odkazov, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Pri oboch poruchách je riziko zlomenín vyššie ako riziko zohľadnené v BMD. V prípade ostatných sekundárnych príčin osteoporózy sa konzervatívne predpokladá, že zvýšenie rizika závažnej osteoporotickej zlomeniny je sprostredkované nízkou BMD. Toto bolo overené v prípade zápalového ochorenia čriev (1) a nedialyzovaného chronického zlyhania obličiek (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
Platí to pre mnohé zlomeniny vrátane veľkých osteoporotických zlomenín (chrbtice, bedrového kĺbu, ramennej kosti a distálneho predlaktia), ktoré sa stali v priebehu dvoch rokov. V systéme FRAX sa to nezohľadňuje, ale v systéme FRAXplus® sú teraz k dispozícii algoritmy úpravy, ktoré znázorňujú vplyv recentnosti na pravdepodobnosť zlomeniny.
Je správne, že vysoké hodnoty indexov kostného obratu sú spojené s rizikom zlomenín nezávisle od BMD. Neexistuje však dohoda o referenčnom analyzátore a celosvetové skúsenosti nie sú dostatočné na to, aby sme vedeli, ako by sa mohli začleniť. Spôsob interpretácie výsledkov takýchto testov je vecou klinického posúdenia.
FRAX nie je dostatočne citlivý na to, aby sa dal použiť na monitorovanie liečby alebo stanovenie cieľov liečby(1). FRAX sa však môže použiť na posúdenie pravdepodobnosti zlomeniny u pacientov, ktorí sa nedávno liečili, alebo u pacientov, ktorí sa liečia, ak sa plánuje zmena liečby(2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
V čase tvorby modelov FRAX bolo k dispozícii len málo údajov. Okrem toho sa nepreukázalo, že by farmaceutická intervencia znižovala riziko zlomenín u pacientov s diabetom 2. typu. V súčasnosti existujú spoľahlivé údaje, ktoré podporujú zahrnutie diabetu 2. typu do budúcich iterácií FRAX a sú predmetom súčasného výskumu(1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Navrhuje sa niekoľko spôsobov(1). Najjednoduchší spôsob je zadať odpoveď áno do poľa pre reumatoidnú artritídu.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Nie je to tak - s výnimkou Spojených štátov, Singapuru a Južnej Afriky, kde je dostatok epidemiologických informácií na vykonanie príslušných úprav.
To nevieme, ale podľa súčasných poznatkov si aj veľmi dlhoroční emigranti zachovávajú vlastnosti FRAX svojej vlasti. Ak sú čínskeho pôvodu, môže byť vhodnejší hongkonský model FRAX(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
V Austrálii, Nemecku, Holandsku, Taliansku, Spojenom kráľovstve a USA sú k dispozícii webové algoritmy hodnotenia rizík. Poskytujú národné odhady výskytu zlomenín. FRAX je kalibrovaný pre každú krajinu a vypočítava pravdepodobnosť zlomenín, a nie incidenciu(1). Pravdepodobnosť závisí od nebezpečenstva zlomeniny, ako aj od nebezpečenstva úmrtia. Preto aj keď je riziko zlomeniny veľmi vysoké, je nepravdepodobné, že sa jedinec zlomí, ak sa zajtra očakáva smrť (t. j. vysoké riziko, nízka pravdepodobnosť).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Použite krajinu, ktorej epidemiológia osteoporózy sa najviac približuje vašej krajine. Príkladmi krajín s vysokým rizikom sú Dánsko a Švédsko. Medzi krajiny s nízkym rizikom patria Libanon a Čína. Očakáva sa, že v neskorších verziách budú k dispozícii nové modely. Požiadajte svoju národnú spoločnosť o model špecifický pre danú krajinu alebo náhradný model.
Existujú dve možnosti. Prvou je vytvorenie náhradného modelu, ktorý používa riziko zlomeniny z krajiny, kde sa predpokladá podobná epidemiológia zlomenín, ale používa riziko úmrtia z materskej krajiny. Príkladom je India, ktorá používa riziko úmrtia Indie, ale riziko zlomenín indickej populácie v Singapure. Druhou možnosťou je vytvoriť autentický model FRAX. Požiadavky naň sú k dispozícii(1).
Model je vytvorený na základe skutočných údajov z kohort obyvateľstva na celom svete, ktoré majú obmedzený vekový rozsah. Ak zadáte vek nižší ako 40 rokov, nástroj vypočíta pravdepodobnosť zlomeniny vo veku 40 rokov. Na interpretáciu rizika musíte použiť svoj klinický úsudok.
Chýbajúce hodnoty nie sú v súčasnom programe FRAX zahrnuté. Pri výpočte 10-ročnej pravdepodobnosti sa predpokladá, že na každú otázku (okrem BMD) je možné odpovedať. Ak nemáte informácie, napríklad o rodinnej anamnéze, mali by ste odpovedať nie.
Zahrnutie všetkých osteoporotických zlomenín je problematické z dôvodu obmedzených informácií o ich epidemiológii. Zo švédskych údajov vyplýva, že zahrnutie ďalších závažných osteoporotických zlomenín (napr. panvy, iných zlomenín femuru a holennej kosti) by zvýšilo hodnoty približne o 10 % (napríklad u pacienta s vypočítanou pravdepodobnosťou závažných osteoporotických zlomenín 5 % by sa táto pravdepodobnosť mohla zvýšiť na 5,5 %). Zahrnutie zlomenín rebier by malo oveľa väčší vplyv. Tie sa však ťažko diagnostikujú.
Dva dôvody. Prvým je, že kohortné údaje použité na vytvorenie modelu vykazovali pády veľmi odlišným spôsobom, takže nebolo možné odvodiť štandardizovanú metriku. Po druhé, hoci je to pravdepodobné, nebolo preukázané, že by farmaceutická intervencia znížila riziko zlomenín u pacientov vybraných len na základe anamnézy pádu. Je dôležité, aby modely hodnotenia rizika identifikovali riziko, ktoré sa dá liečbou znížiť. Všimnite si, že FRAX je založený na zahrnutí osôb, ktoré sú na všetkých úrovniach rizika pádu, takže hoci nie sú vstupnou premennou, pády sa zohľadňujú pri výpočte FRAX. Možné zahrnutie histórie pádov do FRAX je predmetom súčasného výskumu(1). K dispozícii sú určité usmernenia na úpravu pravdepodobností(2). V súčasnosti sú v programe FRAXplus® k dispozícii algoritmy úpravy, ktoré znázorňujú vplyv počtu pádov hlásených v minulom roku.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Predchádzajúca morfometrická zlomenina má rovnaký význam ako akákoľvek iná predchádzajúca zlomenina krehkosti a môže byť zadaná do modelu FRAX®. Výstup však neobsahuje pravdepodobnosť morfometrickej zlomeniny. Ide o konzervatívny postoj, keďže ich klinický význam je sporný (okrem predpovede rizika). Napriek tomu to nemá vplyv na to, kto by bol vhodný na liečbu.
Hodnotenie FRAX® vám nepovie, koho máte liečiť, čo zostáva vecou klinického posúdenia. V mnohých krajinách sa poskytujú usmernenia, ktoré sú založené na odbornom stanovisku a/alebo na zdravotno-ekonomických dôvodoch(1). V niektorých krajinách existuje priame prepojenie medzi webovou stránkou FRAX a stránkou pre konkrétnu krajinu, ktorá pomáha pri interpretácii výsledkov (napr. Brazília, Fínsko, Libanon, Rumunsko, Rusko a Spojené kráľovstvo)
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Mali by ste zadať T-skóre pre krčok stehennej kosti odvodené z referenčného štandardu (všeobecne odporúčaná databáza NHANES III pre ženy bielej rasy vo veku 20-29 rokov). T-skóre z miestnych databáz alebo etnicky špecifických referenčných rozsahov poskytne zavádzajúce výsledky. Všimnite si, že rovnaký referenčný rozsah sa používa aj pre mužov (t. j. databáza NHANES III pre ženy bielej rasy vo veku 20 - 29 rokov). Ak si nie ste istí T-skóre, zadajte výrobcu meracieho zariadenia a výsledok BMD. T-skóre FRAX sa vypočíta za vás.
Model je vytvorený na základe skutočných údajov z populačných kohort, v ktorých je k dispozícii BMD krčka stehennej kosti. T-skóre a Z-skóre sa líšia v závislosti od použitej technológie a meraného miesta(1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Áno, ale uvedomte si, že FRAX nadhodnotí pravdepodobnosť zlomeniny u pacientov, u ktorých je T-skóre pre bedrovú chrbticu oveľa vyššie ako T-skóre pri BMD krčka stehennej kosti(1). FRAXplus® poskytuje prístup k úpravám, ktoré môžu ilustrovať potenciálny vplyv zohľadnenia dodatočných informácií (napr. nesúlad medzi T-skóre BMD bedrovej chrbtice a krčka stehennej kosti) pri rozhodovaní.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Významné zmeny ovplyvnia presnosť modelu, takže modely FRAX je potrebné z času na čas upraviť.
Pravdepodobnosť zlomeniny je odvodená od rizika zlomeniny, ako aj od rizika úmrtia. Zahrnutie rizika úmrtia je dôležité, pretože u osôb s vysokou bezprostrednou pravdepodobnosťou úmrtia je pravdepodobnosť zlomeniny nižšia ako u osôb s dlhšou očakávanou dĺžkou života. Ak je pravdepodobnosť prežitia kratšia ako 10 rokov, algoritmus vypočíta riziko zlomeniny počas zostávajúceho života jednotlivca.
Závažná osteoporotická zlomenina alebo MOF je zlomenina bedrového kĺbu, klinická zlomenina chrbtice, zlomenina distálneho predlaktia alebo zlomenina proximálneho humeru. Pravdepodobnosť MOF vypočítaná pomocou FRAX je 10-ročná pravdepodobnosť vzniku niektorej z týchto zlomenín.