Često postavljana pitanja
U mladih zdravih osoba (s niskom smrtnošću) jednogodišnja vjerojatnost je približno 10% od 10-godišnje vjerojatnosti. Dakle, osoba s 10-godišnjom vjerojatnošću prijeloma od 40% imala bi približno 1-godišnju vjerojatnost od 4%. Pacijenti i kliničari lakše razumiju veće postotke. Odnos između kratkoročnih i dugoročnih vjerojatnosti složeniji je u bolesnika s kliničkim čimbenicima rizika i u starijih osoba (1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Čimbenici rizika djeluju slično kod muškaraca i žena u različitim zemljama u smislu relativnog rizika. Međutim, apsolutni rizik će varirati jer, u bilo kojoj dobi, apsolutni rizik od prijeloma i apsolutni rizik od smrti varira. Osim toga, čimbenici rizika imaju promjenjivu važnost ovisno o dobi (npr. obiteljska anamneza) ili o prisutnosti ili odsutnosti drugih čimbenika rizika. Na primjer, nizak BMI mnogo je manji faktor rizika kada se uzme u obzir BMD.
Da. Predložak je dostupan za prijevod. Molimo kontaktirajte nas.
Poznato je da postoji ovisnost o dozi za mnoge kliničke čimbenike rizika. Uz broj prijašnjih prijeloma, to su pušenje, korištenje glukokortikoida i konzumacija alkohola. Model se, međutim, temelji na informacijama koje su zajedničke svim kohortama koje su sudjelovale u njegovom kreiranju i takvi detalji nisu dostupni. To znači da se pri tumačenju vjerojatnosti treba koristiti kliničkom prosudbom. FRAXplus® pruža pristup prilagodbama koje mogu ilustrirati mogući učinak uzimanja u obzir dodatnih informacija (npr. broja prethodnih lomova) pri donošenju odluka.
Poznato je da postoji ovisnost o dozi za mnoge kliničke čimbenike rizika. Uz broj prijašnjih prijeloma, to su pušenje, korištenje glukokortikoida i konzumacija alkohola. Model se, međutim, temelji na informacijama koje su zajedničke svim kohortama koje su sudjelovale u njegovom kreiranju i takvi detalji nisu dostupni. To znači da se pri tumačenju vjerojatnosti treba koristiti kliničkom prosudbom. FRAXplus® pruža pristup prilagodbama koje mogu ilustrirati potencijalni učinak uzimanja dodatnih informacija (npr. doze glukokortikoida veće od prosječne) u obzir pri donošenju odluka. Pomoć pri prilagodbi doze glukokortikoida navedena je u Kanis et al, 2010 (1).
(1) [Kanis JA, Johansson H, et al (2011) Guidance for the adjustment of FRAX according to the dose of glucocorticoids. Osteoporosis International, 22: 809–816 (doi: 10.1007/s00198-010-1524-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21229233)]
Poznato je da postoji ovisnost o dozi za mnoge kliničke čimbenike rizika. Uz broj prijašnjih prijeloma, to su pušenje, korištenje glukokortikoida i konzumacija alkohola. Model se, međutim, temelji na informacijama koje su zajedničke svim kohortama koje su sudjelovale u njegovom kreiranju i takvi detalji nisu dostupni. To znači da se pri tumačenju vjerojatnosti treba koristiti kliničkom prosudbom. Međutim, treba napomenuti da raniji morfometrijski i asimptomatski prijelom kralješka nosi približno isti rizik kao i svaki prethodni prijelom. Međutim, klinička vertebralna fraktura nosi puno veći rizik (vidi popis referenci, Kanis et al 2004(1)).
(1) [Kanis JA, Johnell O, et al (2004) Risk and burden of vertebral fractures in Sweden. Osteoporosis International 15: 20-26 (doi: 10.1007/s00198-003-1463-7., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14593450)]
Oba poremećaja nose rizik prijeloma iznad i iznad onog koji se odnosi na BMD. Za druge sekundarne uzroke osteoporoze, konzervativno se pretpostavlja da je povećanje rizika od velikih osteoporotičnih prijeloma posredovano niskim BMD-om. To je potvrđeno za upalnu bolest crijeva (1) i kronično zatajenje bubrega bez dijalize (2).
(1) [Targownik LE, Bernstein CN, et al (2013) Inflammatory bowel disease and the risk of fracture after controlling for FRAX. Journal of Bone and Mineral Research 28: 1007-1013. (doi: 10.1002/jbmr.1848., https://asbmr.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/jbmr.1848)]
(2) [Whitlock R, Leslie WD et al (2019) The Fracture Risk Assessment Tool (FRAX®) predicts fracture risk in patients with chronic kidney disease. Kidney International 95: 447-454. ( doi: 10.1016/j.kint.2018.09.022., https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0085253818307750)]
To vrijedi za mnoge prijelome uključujući velike osteoporozne prijelome (na kralježnici, kuku, humerusu i distalnoj podlaktici) nastale unutar dvogodišnjeg razdoblja. To nije uračunato u FRAX-u, ali algoritmi prilagodbe sada su dostupni u FRAXplus® kako bi se ilustrirao utjecaj nedavnosti na vjerojatnost loma.
Točno je da su visoke vrijednosti za indekse koštane pregradnje povezane s rizikom prijeloma neovisno o BMD-u. Međutim, nema dogovora o referentnom analitu i nema dovoljno svjetskog iskustva da bi se znalo kako bi se oni mogli uključiti. Način na koji se tumače rezultati takvih testova stvar je kliničke procjene.
FRAX nije dovoljno osjetljiv da bi se mogao koristiti za praćenje liječenja ili pružanje ciljeva liječenja (1). Međutim, FRAX se može koristiti za procjenu vjerojatnosti prijeloma kod pacijenata koji su nedavno bili na liječenju ili onih na liječenju ako je predviđena promjena terapije (2).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) Does osteoporosis therapy invalidate FRAX for fracture prediction? Journal of Bone and Mineral Research 27: 1243-1251. (DOI: 10.1002/jbmr.1582., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22392538/)]
(2) [Leslie WD, Majumdar SR, et al (2014) Can change in FRAX score be used to “Treat-to-Target”? A population‐based cohort study. Journal of Bone and Mineral Research 29: 1061-1066. (DOI: 10.1002/jbmr.2151., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24877235/)]
U vrijeme izrade FRAX modela bilo je malo dostupnih podataka. Osim toga, nije se pokazalo da farmaceutska intervencija smanjuje rizik od prijeloma u bolesnika s dijabetesom tipa 2. Sada postoje robusni podaci koji podržavaju uključivanje dijabetesa tipa 2 u buduće iteracije FRAX-a i to je tema trenutnog istraživanja (1).
(1) [Rubin MR, Schwartz AV, et al (2013) Osteoporosis Risk in Type 2 Diabetes Patients. Expert Review of Endocrinology & Metabolism 8: 423–425. (DOI: 10.1586/17446651.2013.835567, https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1586/17446651.2013.835567)]
Postoji nekoliko načina koji su predloženi (1). Najjednostavniji način je upisati potvrdan odgovor u polje za reumatoidni artritis.
(1) [Leslie WD, Johansson H, et al (2018) Comparison of methods for improving fracture risk assessment in diabetes: The Manitoba BMD Registry. Journal of Bone and Mineral Research 33: 1923-1930. (doi: 10.1002/jbmr.3538., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29953670/)]
Nije - s iznimkom Sjedinjenih Država, Singapura i Južne Afrike gdje postoji dovoljno epidemioloških informacija da se izvrše odgovarajuće prilagodbe.
Ne znamo, ali postoje dokazi da čak i dugotrajni emigranti zadržavaju FRAX karakteristike svoje domovine. Ako su kineskog podrijetla, hongkonški FRAX model bi mogao biti prikladniji(1).
(1) [Johansson H, Odén A, et al (2015) Is the Swedish FRAX model appropriate for Swedish immigrants? Osteoporosis International 26: 2617-2622. (doi: 10.1007/s00198-015-3180-4, https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26018091/) ]
U Australiji, Njemačkoj, Nizozemskoj, Italiji, Velikoj Britaniji i SAD-u dostupni su algoritmi za procjenu rizika koji se temelje na webu. Oni daju nacionalne procjene incidencije prijeloma. FRAX je kalibriran za svaku zemlju i izračunava vjerojatnost prijeloma, a ne incidenciju (1). Vjerojatnost ovisi o opasnostima od prijeloma, kao io opasnostima od smrti. Stoga, čak i ako je rizik od prijeloma vrlo visok, malo je vjerojatno da će se osoba slomiti ako se smrt očekuje sutra (tj. visok rizik, mala vjerojatnost).
(1) [Kanis JA, Harvey NC, Johansson H, et al (2017) Overview of fracture prediction tools. Journal of Clinical Densitometry. 20: 360–367. (doi: 10.1016/j.jocd.2017.06.013., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28716500/)]
Koristite zemlju za koju epidemiologija osteoporoze najviše odgovara vašoj zemlji. Primjeri zemalja visokog rizika su Danska i Švedska. Zemlje niskog rizika uključuju Libanon i Kinu. Očekuje se da će novi modeli biti dostupni u kasnijim verzijama. Lobirajte u svom nacionalnom društvu za model specifičan za zemlju ili zamjenski model.
Postoje dvije mogućnosti. Prvi je stvoriti surogat model koji koristi rizik od prijeloma iz zemlje u kojoj se pretpostavlja slična epidemiologija prijeloma, ali koristi rizik od smrti matične zemlje. Primjer je Indija, koja koristi smrtni rizik Indije, ali rizik od prijeloma indijskog stanovništva u Singapuru. Druga opcija je stvaranje autentičnog FRAX modela. Zahtjevi za to su dostupni(1).
Model je izrađen od stvarnih podataka u populacijskim kohortama diljem svijeta koje imaju ograničen raspon godina. Ako unesete dob ispod 40 godina, alat će izračunati vjerojatnost prijeloma u dobi od 40 godina. Za tumačenje rizika morate koristiti svoju kliničku prosudbu.
Vrijednosti koje nedostaju nisu predviđene u trenutnom FRAX programu. Pri izračunavanju 10-godišnje vjerojatnosti pretpostavlja se da se može odgovoriti na svako pitanje (osim BMD-a). Ako nemate informacije, primjerice o obiteljskoj anamnezi, trebali biste odgovoriti ne.
Uključivanje svih osteoporotičnih prijeloma je problematično zbog ograničenih podataka o njihovoj epidemiologiji. Prema švedskim podacima, uključivanje drugih velikih osteoporotičnih prijeloma (npr. zdjelice, drugih prijeloma bedrene kosti i tibijalnih prijeloma) povećalo bi vrijednosti za oko 10 posto (na primjer, u bolesnika s izračunatom vjerojatnošću velikih osteoporotičnih prijeloma od 5%, to može se podići na 5,5%). Uključivanje prijeloma rebara imalo bi mnogo veći učinak. Međutim, teško ih je dijagnosticirati.
Dva razloga. Prvi je taj da kohortni podaci korišteni za izradu modela prijavljenih padaju na vrlo različite načine, tako da nije bilo moguće izvesti standardiziranu metriku. Drugo, iako vjerojatna, nije se pokazalo da farmaceutska intervencija smanjuje rizik prijeloma kod pacijenata odabranih samo na temelju povijesti pada. Važno je da modeli procjene rizika identificiraju rizik koji se može smanjiti liječenjem. Imajte na umu da se FRAX temelji na uključivanju pojedinaca koji su na svim razinama rizika od pada, tako da, iako nisu ulazna varijabla, padovi se uzimaju u obzir u izračunu FRAX-a. Moguće uključivanje povijesti padova u FRAX tema je trenutnog istraživanja(1). Dostupne su neke smjernice za prilagodbu vjerojatnosti(2). Algoritmi prilagodbe sada su dostupni u FRAXplus® kako bi se ilustrirao utjecaj broja padova prijavljenih u prošloj godini.
(1) [Harvey NC, Odén A, et al (2018) Falls predict fractures independently of FRAX probability: A meta-analysis of the Osteoporotic Fractures in Men (MrOS) Study. Journal of Bone and Mineral Research 33: 510-516. (doi: 201710.1002/jbmr.3331., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29220072)]
(2) [Masud T, Binkley N, et al (2011) Official Positions for FRAX® clinical regarding falls and frailty: can falls and frailty be used in FRAX®? Journal of Clinical Densitometry 14: 194-204., (https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21810525/)]
Prethodni morfometrijski prijelom ima isti značaj kao i svaki drugi prethodni prijelom zbog krhkosti i može se unijeti u FRAX® model. Izlaz, međutim, ne uključuje vjerojatnost morfometrijskog prijeloma. Ovo je konzervativno stajalište, budući da je njihov klinički značaj kontroverzan (osim za predviđanje rizika). Ipak, to ne utječe na to tko će imati pravo na liječenje.
Procjena FRAX® ne govori vam koga liječiti, što ostaje stvar kliničke procjene. U mnogim zemljama daju se smjernice koje se temelje na stručnom mišljenju i/ili na zdravstveno-ekonomskim osnovama (1). U nekim zemljama postoji izravna veza između web stranice FRAX i web stranice specifične za zemlju koja pomaže u tumačenju rezultata (npr. Brazil, Finska, Libanon, Rumunjska, Rusija i UK)
(1) [Kanis JA, Harvey NC, et al (2016) A systematic review of intervention thresholds based on FRAX. A report prepared for the National Osteoporosis Guideline Group and the International Osteoporosis Foundation. Archives of Osteoporosis, Dec;11(1):25. (doi: 10.1007/s11657-016-0278-z., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27465509/)]
Trebali biste unijeti T-rezultat za vrat bedrene kosti izveden iz referentnog standarda (baza podataka NHANES III za žene bijele rase u dobi od 20 do 29 godina prema širokoj preporuci). T-rezultati iz lokalnih baza podataka ili referentnih raspona specifičnih za etničku pripadnost dat će pogrešne rezultate. Imajte na umu da se isti referentni raspon koristi za muškarce (tj. baza podataka NHANES III za žene bijele rase u dobi od 20 do 29 godina). Ako niste sigurni u vezi s T-rezultatom, unesite proizvođača mjernog uređaja i BMD rezultat. FRAX T-rezultat će se izračunati za vas.
Ne. Model je izrađen od stvarnih podataka u populacijskim kohortama gdje je BMD vrata bedrene kosti dostupan. T-rezultat i Z-rezultat razlikuju se ovisno o korištenoj tehnologiji i mjestu mjerenja (1).
(1) [Leslie WD, Lix LM, et al (2012) A comparative study of using non-hip bone density inputs with FRAX®. Osteoporosis International 23: 853-860. (doi: 10.1007/s00198-011-1814-8., https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22008881)]
Da. No imajte na umu da će FRAX precijeniti vjerojatnost prijeloma kod pacijenata kod kojih je T-rezultat za lumbalnu kralježnicu puno viši od T-rezultata BMD-a vrata bedrene kosti (1). FRAXplus® pruža pristup prilagodbama koje mogu ilustrirati potencijalni učinak uzimanja dodatnih informacija (npr. neusklađenost između BMD T-rezultata lumbalne kralježnice i vrata bedrene kosti) u obzir pri donošenju odluka.
(1) [Johansson H, Kanis JA, et al (2014) Impact of femoral neck and lumbar spine BMD discordances on FRAX probabilities in women: A meta-analysis of international cohorts. Calcified Tissue International 95:428–435. (DOI 10.1007/s00223-014-9911-2., https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4361897)]
Značajne promjene utjecat će na točnost modela tako da je FRAX modelima potrebna povremena prilagodba.
Vjerojatnost prijeloma proizlazi iz rizika od prijeloma kao i rizika od smrti. Uključivanje opasnosti od smrti važno je jer oni s visokom neposrednom vjerojatnošću smrti imaju manju vjerojatnost prijeloma od pojedinaca s duljim očekivanim životnim vijekom. Doista, tamo gdje je vjerojatno da će preživljavanje biti manje od 10 godina, algoritam izračunava rizik od prijeloma u preostalom životnom vijeku pojedinca.
Veliki osteoporotični prijelom ili MOF je prijelom kuka, klinički prijelom kralježnice, distalni prijelom podlaktice ili proksimalni prijelom humerusa. Vjerojatnost MOF-a koju izračunava FRAX je 10-godišnja vjerojatnost bilo kojeg od ovih prijeloma.